作為全球第二大狂犬病疫苗制造企業(yè)，艾美疫苗正在加速推進(jìn)狂犬疫苗迭代升級，引領(lǐng)這一黃金賽道的技術(shù)創(chuàng)新。公司最新公告，在研的迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗，已向中國藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)申報臨床。這是艾美疫苗在今年初公告迭代升級系列狂犬疫苗的布局完成后，按既定戰(zhàn)略推進(jìn)研發(fā)的又一重大里程碑。

據(jù)公告，目前市場上的人二倍體狂犬疫苗與Vero細(xì)胞狂犬疫苗相比，價格高出3到5倍，具有更高的產(chǎn)品附加值。不僅如此，艾美研發(fā)的迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗，在諸多方面體現(xiàn)了技術(shù)迭代、品質(zhì)升級。

迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗，率先突破了傳統(tǒng)工藝中病毒滴度低、產(chǎn)量低的技術(shù)瓶頸，在純化工藝上進(jìn)行了優(yōu)化創(chuàng)新，在產(chǎn)品質(zhì)量和安全性方面均得到顯著提高。

與傳統(tǒng)的狂犬疫苗接種針次相比，該款產(chǎn)品在接種方式上既可采用“五針法”接種，也可采用“簡易四針法”以及“2-1-1四針法”接種，更加靈活方便。

狂犬疫苗有兩種，一種是有血清狂犬疫苗，一種是無血清狂犬疫苗，但目前尚無任何一款無血清狂犬疫苗注冊上市。市面上主流銷售的Vero細(xì)胞狂犬疫苗和人二倍體狂犬疫苗均為有血清狂犬疫苗。

在人二倍體疫苗之外，艾美的狂苗戰(zhàn)略布局中，還有兩款進(jìn)度居于行業(yè)前列的迭代升級大單品，近期公告利好不斷。

據(jù)艾美疫苗公告，計劃年內(nèi)申報上市的迭代無血清狂犬疫苗，三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)達(dá)到臨床預(yù)設(shè)目標(biāo)，即將提交上市注冊。這款產(chǎn)品不含有動物血清，顯著提高了安全性，降低了不良反應(yīng)的概率。截至目前，全球市場上尚未有無血清狂犬病疫苗獲批上市，該產(chǎn)品有望成為首個上市重磅大單品。

此外，艾美疫苗基于自主創(chuàng)新的mRNA技術(shù)平臺開發(fā)的mRNA迭代狂犬病疫苗，國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《npj Vaccines》發(fā)表臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，僅需兩針就可以提供100%安全有效的免疫保護(hù)。

另據(jù)公司公告，艾美疫苗已建設(shè)完成具備生產(chǎn)能力且滿足國際化標(biāo)準(zhǔn)的迭代無血清狂犬病疫苗車間，和迭代工藝高效價人二倍體狂犬病疫苗車間。因此，這兩款迭代新品上市進(jìn)程將大大提速。

公開資料顯示，2015至2021年，我國狂犬疫苗年均批簽發(fā)量的年復(fù)合增長率為9%，狂犬病疫苗使用量巨大。隨著寵物市場規(guī)模擴(kuò)大、暴露前免疫知識的普及，預(yù)計未來人用狂犬病疫苗的需求將保持持續(xù)增長態(tài)勢。行業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)預(yù)估，到2030年狂犬疫苗市場規(guī)模將超200億元。在未來的市場競爭格局中，艾美疫苗無疑將憑借其技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化實(shí)力，搶占先機(jī)。