翰森制藥ADC新藥擬納入突破性治療品種

公司動(dòng)態(tài)2025-02-18 07:46

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經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊 2月17日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示,翰森制藥申報(bào)的注射用HS-20093擬納入突破性治療品種,擬用于治療經(jīng)至少二線治療后進(jìn)展的骨肉瘤患者。HS-20093(GSK'227)是一種新型B7-H3靶向抗體偶聯(lián)藥物(ADC),其后線治療復(fù)發(fā)或難治性骨肉瘤適應(yīng)癥剛剛于今年1月被美國(guó)FDA授予突破性療法認(rèn)定(BTD)。本次也是繼小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥后,HS-20093第二次被CDE擬納入突破性治療品種,此次針對(duì)適應(yīng)癥為骨肉瘤。(編輯 裴雪飛)

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