3月10日起施行！CDE連發(fā)兩文，規(guī)范化藥、生物制品注冊(cè)

經(jīng)觀健康2025-02-11 11:04

經(jīng)觀健康

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊 2月9日，CDE接連發(fā)布了《化學(xué)藥品注冊(cè)受理審查指南（試行）》、《生物制品注冊(cè)受理審查指南（試行）》，以進(jìn)一步規(guī)范化學(xué)藥品和生物制品注冊(cè)受理的形式審查要求，更好地指導(dǎo)和服務(wù)申請(qǐng)人。方案將自2025年3月10日起施行。

來(lái)源CDE官網(wǎng)


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