拓達維?新適應癥在華獲批,用于治療轉(zhuǎn)移性HR+/HER2-乳腺癌

行業(yè)動態(tài)2025-03-22 11:28

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經(jīng)濟觀察網(wǎng)訊 3月21日,吉利德科學宣布,拓達維(英文商品名 Trodelvy?,戈沙妥珠單抗)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,用于治療既往接受過內(nèi)分泌治療且在轉(zhuǎn)移性疾病階段接受過至少二種其他系統(tǒng)性治療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性的激素受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。拓達維 是全球首個獲批的靶向Trop-2的抗體偶聯(lián)藥物(antibody-drug conjugate, ADC),2022年已在中國獲批用于治療既往至少接受過二種系統(tǒng)治療(其中至少1種治療針對轉(zhuǎn)移性疾病)的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者。

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