8月20日，諾誠(chéng)健華發(fā)布2024年半年報(bào)。2024年上半年，諾誠(chéng)健華實(shí)現(xiàn)營(yíng)收4.2億元，同比增長(zhǎng)11.17%；凈虧損2.68億元，同比虧損縮窄。

諾誠(chéng)健華表示，“公司凈利潤(rùn)仍為負(fù)，主要由于新藥研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化是一個(gè)周期長(zhǎng)、投資大、風(fēng)險(xiǎn)高的過(guò)程，公司在藥物早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、商業(yè)化推廣等多個(gè)環(huán)節(jié)持續(xù)投入。報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)投入為4.21億元，較上年同期增加0.6億元。”而營(yíng)業(yè)收入較上年同期增加 11.17%，主要系奧布替尼銷(xiāo)售量持續(xù)增加所致。

8月21日開(kāi)盤(pán)，諾誠(chéng)健華微漲2%。目前，諾誠(chéng)健華市值為171億元。

諾誠(chéng)健華成立于2015年，2020年和2022年分別在港股和A股上市。目前，諾誠(chéng)健華的在研產(chǎn)品包括用于治療血液瘤、各類(lèi)自身免疫性疾病及實(shí)體瘤的小分子藥物、單克隆抗體及雙特異性抗體。諾誠(chéng)健華共有兩款上市產(chǎn)品——奧布替尼和坦昔妥單抗，均屬于血液瘤領(lǐng)域。

其中，2020年12月獲批上市的奧布替尼是諾誠(chéng)健華的主力產(chǎn)品，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)第三款上市的BTK抑制劑、中國(guó)自主研發(fā)的第二款國(guó)產(chǎn)BTK抑制劑。

目前，奧布替尼獲批了三項(xiàng)適應(yīng)癥，分別為既往至少接受過(guò)一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者（r/r CLL/SLL）、既往至少接受過(guò)一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者（r/r MCL）及既往至少接受過(guò)一種治療的成人邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者（r/r MZL），且這三項(xiàng)適應(yīng)癥均納入國(guó)家醫(yī)保目錄，并維持價(jià)格不變。

其中，2023年4月，奧布替尼獲批了針對(duì)復(fù)發(fā)或難治性MZL的適應(yīng)癥，成為中國(guó)首個(gè)且唯一一款獲批該適應(yīng)癥的BTK抑制劑。目前，奧布替尼已獲正式納入2024年CSCO（中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)）指南，列為治療復(fù)發(fā)或難治性MZL患者的Ⅰ級(jí)推薦方案。

諾誠(chéng)健華稱(chēng)，正是以上因素疊加公司商業(yè)化能力提高，使得奧布替尼在2024年上半年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額4.17億元，同比增長(zhǎng)30.02%，其中2024年第二季度同比增長(zhǎng)48.81%。諾誠(chéng)健華還表示，有信心使奧布替尼在2024年保持下半年強(qiáng)勁增長(zhǎng)。

與之可比的是百濟(jì)神州的澤布替尼。澤布替尼在國(guó)內(nèi)的獲批時(shí)間略早于奧布替尼，于2020年6月在國(guó)內(nèi)獲批上市。2023年，澤布替尼全球銷(xiāo)售額達(dá)到13億美元，同比增長(zhǎng)129.6%，成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)“十億美元分子”。今年上半年，澤布替尼全球銷(xiāo)售額總計(jì)達(dá)11.26億美元，再次突破十億美元大關(guān)。

奧布替尼與澤布替尼相比相形見(jiàn)絀，但二者之間的差距早在一開(kāi)始就已經(jīng)顯現(xiàn)。2021年，即澤布替尼和奧布替尼在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的第一個(gè)完整年，澤布替尼和奧布替尼的銷(xiāo)售額分別為14.06億元、2.15億元。

不過(guò)，澤布替尼一開(kāi)始走的便是國(guó)際化路線。2019年11月，澤布替尼獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，成為首個(gè)在美國(guó)獲批的中國(guó)本土研發(fā)抗癌新藥。2020年才在國(guó)內(nèi)上市。上述2021年，澤布替尼的銷(xiāo)售額也指的是全球銷(xiāo)售額。

而奧布替尼也曾有過(guò)出海機(jī)會(huì)。2021年，諾誠(chéng)健華將奧布替尼在MS（多發(fā)性硬化）領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)利、除中國(guó)以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利授予渤健。但是，2023年奧布替尼卻慘遭渤健退回。

諾誠(chéng)健華上市的另外一款產(chǎn)品坦昔妥單抗是其2021年8月從美國(guó)生物制藥公司Incyte獲得授權(quán)的一款產(chǎn)品，其聯(lián)合療法此前已被美國(guó)FDA和歐洲藥品管理局有條件批準(zhǔn)，用于治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治性漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。2022年12月，坦昔妥單抗治療方案在香港獲批上市并在博鰲獲批使用，在大灣區(qū)納入“港澳藥械通”。2024年6月，坦昔妥單抗聯(lián)合來(lái)那度胺療法的BLA（生物制品許可申請(qǐng)）獲CDE（中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心）受理并納入優(yōu)先審評(píng)，預(yù)計(jì)將于2025年上半年獲得批準(zhǔn)。

在自身免疫性疾病領(lǐng)域，諾誠(chéng)健華自主研發(fā)了兩款TYK2抑制劑 ——ICP-332和ICP-488。TYK2是一種酪氨酸激酶，屬于JAK（Janus激酶）家族的成員之一，可以影響免疫細(xì)胞的功能和炎癥反應(yīng)。TYK2抑制劑通過(guò)抑制TYK2酶的活性，可以調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的功能，減輕炎癥反應(yīng)和自身免疫性疾病的癥狀。

其中，ICP-332的特異性皮炎適應(yīng)癥已經(jīng)公布Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)在今年第四季度啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)的患者入組，并在中國(guó)啟動(dòng)白癜風(fēng)的臨床試驗(yàn)；截至今年8月20日，ICP-488的銀屑病適應(yīng)癥Ⅰ期臨床試驗(yàn)已完成。

雖然目前諾誠(chéng)健華尚未實(shí)現(xiàn)盈利，但是已有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化且銷(xiāo)量處于增長(zhǎng)階段，而且有充足的現(xiàn)金可以支撐后續(xù)的研發(fā)。截至今年6月30日，諾誠(chéng)健華的貨幣資金為69.48億元、期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額37.73億元?，F(xiàn)金流過(guò)于充裕，今年上半年諾誠(chéng)健華還分兩次將40億元用于購(gòu)買(mǎi)理財(cái)產(chǎn)品。

轉(zhuǎn)載來(lái)源：界面新聞 作者：唐卓雅