9月25日，天境生物（TJ Biopharma）對外宣布，其與跨國藥企賽諾菲就CD73抗體尤萊利單抗（uliledlimab）在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作。

天境生物創(chuàng)始人、董事長臧敬五博士對外表示：“此次戰(zhàn)略合作是天境生物完成戰(zhàn)略重組后，依托公司產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)優(yōu)勢、實現(xiàn)在研成熟管線價值最大化的重要里程碑。賽諾菲在全球和中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域具有領(lǐng)導(dǎo)地位使之成為天境的理想合作伙伴，廣大癌癥患者也將獲益于尤萊利單抗的加速開發(fā)和商業(yè)化?！?/p>

就雙方具體的合作事宜及后續(xù)商業(yè)化規(guī)劃，時代財經(jīng)聯(lián)系天境生物，截至發(fā)稿，暫未獲得回復(fù)。

尤萊利單抗是天境生物自主研發(fā)的一款高度差異化的CD73人源化單克隆抗體。CD73在腫瘤細(xì)胞上表達(dá)，是一種催化單磷酸腺苷（AMP）向腺苷轉(zhuǎn)化的限速酶，而腺苷在腫瘤微環(huán)境中有免疫抑制作用。尤萊利單抗以非底物競爭的方式有效地與CD73結(jié)合，從而起到降低腺苷水平和提升抗腫瘤免疫細(xì)胞活性的作用。

根據(jù)雙方的協(xié)議條款，天境生物將獲得首付款和一系列里程碑付款，其中包括兩項近期里程碑付款；賽諾菲將獲得在中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化尤萊利單抗的獨家許可權(quán)。具體來看，天境生物將主導(dǎo)尤萊利單抗在特定癌癥適應(yīng)癥的臨床開發(fā)，并負(fù)責(zé)臨床供藥及長期商業(yè)化生產(chǎn)，賽諾菲將共同承擔(dān)部分臨床開發(fā)成本，并主導(dǎo)該產(chǎn)品在大中華區(qū)的商業(yè)化工作。

雙方協(xié)議達(dá)成后，賽諾菲將向天境生物支付約3200萬歐元（約合人民幣2.5億元）的首付款和近期里程碑付款，以及特定的注冊和銷售里程碑付款；潛在總對價最高不超過2.13億歐元（約合人民幣17億元）。產(chǎn)品若商業(yè)化，天境生物將有權(quán)獲得基于尤萊利單抗大中華區(qū)凈銷售額的分級特許權(quán)使用費(fèi)，最高可達(dá)兩位數(shù)百分比，此外，尤萊利單抗每個新增適應(yīng)癥獲得監(jiān)管批準(zhǔn)時，天境生物還將獲得額外的里程碑付款。

這是今年2月天境生物從美股天境生物（IMAB.US）剝離之后披露的首個對外授權(quán)交易。

今年2月，美股天境生物宣布，其中國子公司已與天境生物制藥杭州公司達(dá)成協(xié)議，剝離中國的資產(chǎn)和業(yè)務(wù)給后者。隨后，國內(nèi)重新組建天境（杭州）公司（即天境生物），臧敬五從美國天境生物離職，專注于天境生物的領(lǐng)導(dǎo)工作。同月，天境生物還宣布完成了超5億元人民幣C1輪融資。

此外，據(jù)此前重組時透露，天境生物將收購美股天境生物在中國的多款藥品資產(chǎn)，承擔(dān)這些資產(chǎn)所有未來的開發(fā)成本。美股天境生物將在無現(xiàn)金、無債務(wù)的基礎(chǔ)上向杭州公司轉(zhuǎn)讓上海公司的全部股權(quán)，總代價相當(dāng)于最多8000萬美元，條件是杭州公司在未來實現(xiàn)某些基于監(jiān)管和銷售的里程碑事件。公司還保留了未來三個候選新藥在大中華地區(qū)以外的優(yōu)先談判權(quán)。

此次與賽諾菲的合作，由臧敬五主導(dǎo)的天境生物完成。臧敬五稱，“結(jié)合今年公司另兩款產(chǎn)品的中國上市申報計劃，我們將全面加速管線商業(yè)化進(jìn)程，構(gòu)建天境多元化、可持續(xù)的收入模式?！?/p>

在重組之前，天境生物在2020年9月憑借核心產(chǎn)品CD47來佐利單抗（lemzoparlimab），成功與知名跨國藥企艾伯維達(dá)成合作，潛在總金額達(dá)到30億美元，艾伯維獲得來佐利單抗在大中華區(qū)以外的國家及地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的許可權(quán)。一時間將其推向高峰。不過，2022年8月，艾伯維終止了來佐利單抗與阿扎胞苷和Venetoclax聯(lián)合治療骨髓增生異常綜合征和急性髓細(xì)胞白血病患者的全球1b期研究。

去年9月，天境生物發(fā)布公告稱，已與艾伯維終止相關(guān)CD47抗體來佐利單抗的許可和合作協(xié)議，這一協(xié)議將在2023年11月20日起生效，終止原因與艾伯維此前的項目終止和策略調(diào)整有關(guān)。“拿回權(quán)益后，我們還是比較積極看待此事的，三期臨床將如期推進(jìn)。”彼時天境生物曾對時代財經(jīng)稱。

據(jù)天境生物官網(wǎng)，目前其在研管線包括伊坦長效生長激素、菲澤妥單抗、TJ-103、來佐利單抗等，但尚未有一款藥物上市。

轉(zhuǎn)載來源：時代財經(jīng) 作者：張羽岐