3月4日，港股上市公司復宏漢霖發(fā)布業(yè)績預告稱，預計2023年的利潤不低于人民幣5億元，這是這家公司繼去年上半年度盈利之后，首次實現(xiàn)了全年度盈利。公司表示，2023年的盈利主要得益于核心產品漢曲優(yōu)和漢斯狀的銷售收入持續(xù)增長以及公司的降本增效。

漢曲優(yōu)和漢斯狀都是復宏漢霖曾具有里程碑意義的產品。這兩款產品對應的通用名分別為注射用曲妥珠單抗和斯魯利單抗注射液。

復宏漢霖的注射用曲妥珠單抗于2020年7月和8月先后獲得歐盟委員會與中國國家藥監(jiān)局的批準，是首個獲得中歐雙批的國產單抗生物類似藥。

曲妥珠單抗的原研藥為羅氏的赫賽汀，該藥最早于1998年9月25日在美國獲批上市。從商業(yè)價值角度看，它屬于醫(yī)藥領域的“黃金單品”系列，曾為羅氏帶來了超1000億美元的銷售收入。

在行業(yè)競爭格局中，復宏漢霖的漢曲優(yōu)是赫賽汀在國內的首個競爭對手。而在獲得一年半的國產先發(fā)優(yōu)勢之后，2023年3月，海正生物的注射用曲妥珠單抗獲批上市，成為國產第二家，2023年7月，正大天晴的產品也上市，成為國內第三家。

另一款產品斯魯利單抗注射液是復宏漢霖首款自主研發(fā)的PD-1單抗，又被稱作“H藥”。它于2022年3月獲批，是國內獲批的第七款PD-1。PD-1產品是國內創(chuàng)新藥領域的“卷王”代表。上市之際，復宏漢霖的競爭對手就包括百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、信達生物、君實生物、默沙東和百時美施貴寶。

由此可見，復宏漢霖目前的主力產品本身并不是創(chuàng)新性顯著、價格優(yōu)勢突出的產品。并且，產品的同類競品均不少。這就對企業(yè)的商業(yè)化能力有較高的要求。

界面新聞曾報道，在銷售團隊人員數(shù)量這一數(shù)據(jù)上，2022年底，復宏漢霖注射用曲妥珠單抗（漢曲優(yōu)）銷售團隊人數(shù)合計550余人，斯魯利單抗注射液（漢斯狀）銷售團隊人數(shù)近400人，同時該公司執(zhí)行的是高效能的商業(yè)化策略。

目前，復宏漢霖這兩款產品的銷售額依舊在增長。2023年前三季度，復宏漢霖的注射用曲妥珠單抗（漢曲優(yōu)）和斯魯利單抗注射液（漢斯狀）分別實現(xiàn)了人民幣20.145億元及8.654億元的銷售收入。對比該公司的半年報可知，復宏漢霖單季度銷售實現(xiàn)的注射用曲妥珠單抗（漢曲優(yōu)）和斯魯利單抗注射液（漢斯狀）的銷售額分別接近7億元和3億元。

截至2023年9月底，復宏漢霖實現(xiàn)營收約人民幣39.278億元，較去年同期增長約84%，盈利達4.078億元。同時，注射用曲妥珠單抗（漢曲優(yōu)）的銷售收入也已經占比過半。

復宏漢霖的創(chuàng)始人為劉世高、姜偉東。在組建復宏漢霖之前，劉世高在美國百時美施貴寶及安進擔任過質量控制總監(jiān)。2009年2月，劉世高和姜偉東在美國成立了Henlius公司，方向就是生物類似藥，同年12月，Henlius公司與與復星醫(yī)藥共同成立了現(xiàn)在的公司復宏漢霖。2019年，復宏漢霖在港股上市。

不過，作為一家較早地爬出虧損泥潭的企業(yè)，復宏漢霖身上一直有著濃厚的生物類似藥的標簽。在2021年末，復宏漢霖舉辦全球研發(fā)日之際，時任復宏漢霖董事長、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官張文杰曾表示，不知道為何復宏漢霖給外界留下了僅僅是一家生物類似藥企業(yè)的印象，但公司確實是藥開發(fā)創(chuàng)新藥的。

另一方面，生物類似藥集采的可能性依舊存在，這也會影響復宏漢霖的基本面。2022年2月，廣東藥品采購聯(lián)盟首次試水生物類似藥集采，被選中的品種為利妥昔單抗，中選產品是信達生物的達伯華。而后在2022年11月，安徽也將利妥昔單抗納入集采，報量還是廣東聯(lián)盟報量的2.65倍，復宏漢霖的漢利康中選。

但是，生物類似藥集采的影響也顯而易見。2021年和2022年，漢利康的銷售收入分別為5.42億元和5.54億元，產品的銷售額增長已放緩。對于集采影響，商業(yè)化合作方復星醫(yī)藥曾在2023年9月表示，漢利康已經經歷了像廣東聯(lián)盟集采、安徽集采的考驗，未來可能還會有價格挑戰(zhàn)，而漢曲優(yōu)因為獲批競品較少，目前仍處于增長期；漢達遠和漢貝泰處于挑戰(zhàn)者位置。整體而言，生物類似藥集采對于企業(yè)的影響趨于中性。

轉載來源：界面新聞 作者：黃華