21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者韓利明 上海報道? 最近，一則藥企因涉嫌商業(yè)賄賂被罰的消息在業(yè)內(nèi)流傳，江蘇豪森藥業(yè)全資子公司江蘇恒特醫(yī)藥被恩施市市場監(jiān)督管理局以不正當(dāng)競爭的名義罰沒近2500萬，案情直指恒特醫(yī)藥存在學(xué)術(shù)推廣違規(guī)。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道向翰森制藥（編者注：翰森制藥為港股上市公司，豪森藥業(yè)為其主要經(jīng)營主體。）方面詢問上述監(jiān)管處罰的真實性及對上市公司的影響，翰森制藥相關(guān)人士表示，“內(nèi)部也還在跟進(jìn)和關(guān)注，目前公司未通知有明確答復(fù)?！苯刂涟l(fā)稿，翰森制藥方面未有更新回復(fù)。

自2023年下半年國家衛(wèi)健委會同九部門啟動全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作以來，醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題持續(xù)受到市場受關(guān)注。隨著反腐工作完善法律法規(guī)、建立有效競爭和長效監(jiān)管機(jī)制，各地各部門將糾風(fēng)工作推向縱深，這也要求醫(yī)藥企業(yè)更重視合規(guī)文化的建設(shè)。

有三甲醫(yī)院主任醫(yī)師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道表示，“好的產(chǎn)品確實需要學(xué)術(shù)推廣，這離不開藥企的支持，而藥企也需要和臨床加強(qiáng)溝通以更好地了解臨床未滿足需求，如此，也強(qiáng)調(diào)藥企需建立一套完善的合規(guī)體系，與醫(yī)院在產(chǎn)品的溝通和使用上也會更加順暢?！?/p>

強(qiáng)調(diào)內(nèi)部合規(guī)和行業(yè)自律

根據(jù)事件梳理，2021年以來，恒特醫(yī)藥信息顧問許某、劉某某和楊某負(fù)責(zé)恩施地區(qū)當(dāng)事人生產(chǎn)的甲磺酸氟馬替尼片和甲磺酸阿美替尼片的推廣工作，三人邀請恩施州中心醫(yī)院、湖北民族大學(xué)附屬民大醫(yī)院血液科的部分醫(yī)生共計46人參加在恒特醫(yī)藥合作公司搭建的平臺上參加各類學(xué)術(shù)活動。

上述學(xué)術(shù)活動主要包括線上會議、問卷調(diào)研、文獻(xiàn)點評和線下科室會，（醫(yī)生）回答一份問卷調(diào)研可獲得1000元勞務(wù)費，完成一次文獻(xiàn)點評可獲得2000-3000元勞務(wù)費，會議設(shè)主持、講者和點評（討論）角色，不同角色對應(yīng)不同勞務(wù)費，勞務(wù)費1000-3000元每次。

2022年4月起，上述公司先后通過相關(guān)平臺舉辦了三次學(xué)術(shù)推廣活動，許某、劉某某、楊某共邀請了州中心醫(yī)院和民大醫(yī)院46名醫(yī)生在多個平臺上參加學(xué)術(shù)活動，共計獲得勞務(wù)費86.02萬元。

恩施市市場監(jiān)督管理局認(rèn)定存在受邀醫(yī)生未取得醫(yī)生所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的同意、醫(yī)生課件重復(fù)講、會議場所造假、偽造簽到等違規(guī)造假現(xiàn)象，故根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對涉及的恒特醫(yī)藥做出如上處罰。

有業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道證實了上述信息的真實性，“（恒特醫(yī)藥）明確有行政處罰。近期也有多起醫(yī)療反腐相關(guān)案件被集中通報，國內(nèi)多家知名藥企在列?！庇浾咦⒁獾?，烏蘭浩特市公安局在6月就破獲一起醫(yī)藥領(lǐng)域虛開發(fā)票案，涉案空殼公司共計1171家，價稅合計達(dá)50億元。

追溯過往，醫(yī)藥行業(yè)虛開發(fā)票的案例并不少見。翰森制藥也曾因此被處以5萬元的罰款。具體來看，財政部網(wǎng)站在2021年3月發(fā)布會計信息質(zhì)量檢查公告顯示，豪森藥業(yè)在2018年列支咨詢評審費、廣告宣傳費，后附部分發(fā)票經(jīng)查詢國家稅務(wù)總局全國增值稅發(fā)票查驗平臺，結(jié)果為“查無此票”或“不一致”，涉及金額1.29億元。此外，豪森藥業(yè)還涉及虛列咨詢評審費、會議費、辦公用品費。

在市場競爭激烈的醫(yī)藥行業(yè)，不少藥企為求生存和快速發(fā)展，諸多不正當(dāng)競爭手段和非法促銷行為“應(yīng)運而生”。為鞏固深化拓展全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治成效，今年5月，國家衛(wèi)生健康委等14部委聯(lián)合發(fā)布《2024年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點》，要求始終堅持嚴(yán)的基調(diào)、嚴(yán)的措施、嚴(yán)的氛圍，深化“風(fēng)腐一體”治理，緊盯具體問題持續(xù)加壓發(fā)力。

各地也陸續(xù)跟進(jìn)，包括永州市、張掖市、駐馬店市、商丘市、蘭州市等多地醫(yī)保局，以專題部署會和公開舉報方式的形式，開展群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問題的集中整治工作?！胺锤切袠I(yè)規(guī)范化推進(jìn)中的重要舉措，這也意味著要逐步從外部監(jiān)管轉(zhuǎn)為內(nèi)部合規(guī)和行業(yè)自律。”上述業(yè)內(nèi)人士表示。

建立合規(guī)商業(yè)化能力

合規(guī)建設(shè)是醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展的重要基礎(chǔ)。

上述業(yè)內(nèi)人士指出，“隨著醫(yī)藥領(lǐng)域反腐繼續(xù)深入，推動藥企重視市場營銷和推廣方式的合規(guī)性，加強(qiáng)與監(jiān)管部門的溝通并根據(jù)需要及時進(jìn)行調(diào)整等措施之外，抓住行業(yè)洗牌的機(jī)會，重塑自己的銷售體系和銷售人員?！?/p>

“擁有更高臨床價值的創(chuàng)新藥品種和高效合規(guī)商業(yè)化能力的創(chuàng)新藥公司預(yù)期將取得可持續(xù)的、高質(zhì)量的發(fā)展。”翰森制藥在2023年年報中強(qiáng)調(diào)合規(guī)體系的建設(shè)，“本公司還將繼續(xù)深化經(jīng)營變革，堅持合規(guī)運營，確保公司健康可持續(xù)發(fā)展?！?/p>

華源證券曾發(fā)布研報將翰森制藥定位為“國內(nèi)領(lǐng)先創(chuàng)新驅(qū)動型 BigPharma”，根據(jù)年報披露，2023年，翰森制藥創(chuàng)新藥收入68.65億元(含授權(quán)首付款)，同比增長37.1%，收入占比達(dá)67.9%。華源證券預(yù)計2025 年創(chuàng)新藥產(chǎn)品收入貢獻(xiàn)目標(biāo)占比 80%，創(chuàng)新占比不斷提高。

在當(dāng)前反腐和商業(yè)合規(guī)的環(huán)境下，“變革、重塑、增效”是醫(yī)藥行業(yè)今年乃至未來長期的核心關(guān)鍵詞。今年6月國務(wù)院辦公廳發(fā)布2024年醫(yī)改重點工作任務(wù)中，再次提及研究出臺醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂合規(guī)指引。

日前，重慶市市場監(jiān)督管理局面向重慶市區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)印發(fā)《重慶市醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引》，列舉了8種涉嫌商業(yè)賄賂行為，也是全國首個涉及醫(yī)藥全領(lǐng)域的反商業(yè)賄賂合規(guī)指引。

合規(guī)指引在細(xì)化的同時，也為行業(yè)健康發(fā)展留出空間。日前，山西省市場監(jiān)管局在《醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)防范商業(yè)賄賂合規(guī)指引》提出，經(jīng)營者在交易活動中，可以以明示方式向交易相對方支付折扣。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇教授日前在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道采訪時表示，“醫(yī)藥領(lǐng)域反腐很可能會常態(tài)化。在當(dāng)前的反腐風(fēng)暴下，醫(yī)藥整體的商業(yè)模式必然會發(fā)生重大變革，集中度也會有所提升。未來，醫(yī)藥商業(yè)化要實現(xiàn)合規(guī)致遠(yuǎn)，需要從多個方面努力?！?/p>

具體來看，第一，企業(yè)要強(qiáng)化合規(guī)意識，將合規(guī)理念融入企業(yè)文化和經(jīng)營策略中，建立健全內(nèi)部的合規(guī)管理機(jī)制，包括風(fēng)險評估、監(jiān)督審計等環(huán)節(jié)。第二，加強(qiáng)行業(yè)自律，通過行業(yè)協(xié)會等組織制定并遵守共同的行為準(zhǔn)則，形成自我約束和監(jiān)督的良好氛圍。第三，政府應(yīng)持續(xù)完善法律法規(guī)和監(jiān)管制度，加強(qiáng)執(zhí)法力度，提高違法成本，同時加強(qiáng)對企業(yè)的合規(guī)指導(dǎo)和培訓(xùn)。第四，加強(qiáng)社會監(jiān)督，鼓勵公眾參與監(jiān)督醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)營行為，形成全方位的監(jiān)督體系，共同推動醫(yī)藥商業(yè)化在合規(guī)的軌道上穩(wěn)健前行。