智飛生物撤回四價(jià)流感病毒裂解疫苗(西林瓶包裝)注冊(cè)申請(qǐng)

北京商報(bào)2024-08-16 08:01

北京商報(bào)訊(記者 丁寧)8月15日晚間,智飛生物(300122)發(fā)布公告稱,公司全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司(以下簡稱“智飛龍科馬”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)申請(qǐng)終止通知書》,同意智飛龍科馬撤回四價(jià)流感病毒裂解疫苗(西林瓶包裝)的注冊(cè)申請(qǐng)。

智飛生物表示,基于流感疫苗產(chǎn)品線創(chuàng)新性差異化的考慮,為進(jìn)一步優(yōu)化公司資源配置,更好地匹配市場需求, 經(jīng)審慎研究,公司調(diào)整了四價(jià)流感病毒裂解疫苗的注冊(cè)策略,并主動(dòng)撤回了四價(jià)流感病毒裂解疫苗(西林瓶包裝)的注冊(cè)申請(qǐng),保留四價(jià)流感病毒裂解疫苗(預(yù)灌封包裝)的注冊(cè)申請(qǐng)。目前四價(jià)流感病毒裂解疫苗(預(yù)灌封包裝)已通過注冊(cè)現(xiàn)場核查,正處于技術(shù)審評(píng)階段,公司將持續(xù)積極推動(dòng)該產(chǎn)品的上市許可。此次調(diào)整有利于公司進(jìn)一步優(yōu)化資源配置,提升產(chǎn)品生產(chǎn)效率,更好地服務(wù)民眾健康需求。

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