經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊 10月9日，艾德生物在深交所公告，公司自主研發(fā)的人類同源重組修復(fù)缺陷檢測(cè)試劑盒近日進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。HRD試劑盒是PARPi新藥治療的伴隨診斷產(chǎn)品，覆蓋卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌等多癌種。公司是國(guó)內(nèi)首款進(jìn)入“創(chuàng)新醫(yī)療器械”程序的HRD試劑盒，采用自主專利的ADx-GSS®智能算法，提高準(zhǔn)確性，滿足國(guó)內(nèi)外臨床需求。進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產(chǎn)品可享受優(yōu)先辦理，有效縮短產(chǎn)品注冊(cè)周期，加快上市速度，對(duì)公司未來發(fā)展產(chǎn)生積極影響。