近年來，全球醫(yī)藥市場經(jīng)歷了深刻變革。海外市場面臨藥品定價、法規(guī)約束和激烈競爭等多重壓力，國內(nèi)醫(yī)藥市場則在集采降價、醫(yī)保政策改革及市場監(jiān)管強化等因素影響下，面臨前所未有的挑戰(zhàn)。

然而，隨著監(jiān)管政策的逐步完善和創(chuàng)新藥物研發(fā)的不斷突破，醫(yī)藥行業(yè)已逐漸迎來復蘇曙光。創(chuàng)新驅(qū)動和理性競爭將成為2025年市場的新常態(tài)。對于具備創(chuàng)新力與戰(zhàn)略眼光的企業(yè)而言，這一轉(zhuǎn)折不僅意味著挑戰(zhàn)的緩解，更預示著前所未有的發(fā)展機遇。

創(chuàng)新依然是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動力。在全球范圍內(nèi)，醫(yī)藥行業(yè)正加速邁向以創(chuàng)新為導向的新階段。生物技術(shù)、人工智能和精準醫(yī)療的蓬勃發(fā)展，正在重塑創(chuàng)新藥物的研發(fā)路徑。從早期研發(fā)的技術(shù)革新，到后期臨床的科學設計，再到藥品監(jiān)管的加速審批機制，這些變革正推動整個行業(yè)向更高效、更精準的方向邁進。

然而，創(chuàng)新之路并非一帆風順。高昂的研發(fā)成本和較長的研發(fā)周期，對企業(yè)的資金實力、技術(shù)儲備和戰(zhàn)略眼光提出了更高要求。作為一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥公司，君實生物始終將創(chuàng)新置于發(fā)展戰(zhàn)略的核心位置。2025年，公司將繼續(xù)推進包括Tifcemalimab（抗BTLA單抗）在內(nèi)的多項“全球新”（First-in-class）藥物的研發(fā)。這些創(chuàng)新藥物以技術(shù)突破和臨床價值為核心，不僅代表了行業(yè)未來的發(fā)展方向，更承載著患者對更優(yōu)治療方案的殷切期望。

新醫(yī)保目錄的落地極大地拓展了創(chuàng)新藥物的市場空間。2024年，國家醫(yī)保局在醫(yī)保目錄調(diào)整中，為創(chuàng)新藥提供了前所未有的支持，助力創(chuàng)新藥物突破性發(fā)展。當前，我們公司的核心產(chǎn)品拓益®已在國內(nèi)獲批十大適應證，并全部納入國家醫(yī)保目錄，是目錄中唯一用于黑色素瘤、非小細胞肺癌圍手術(shù)期、腎癌和三陰性乳腺癌治療的抗PD-1單抗。有了醫(yī)保的助力，并通過市場拓展的進一步深化和合作的加強，我們有信心持續(xù)提升拓益®的市場占有率，讓更多患者從中受益。

全球醫(yī)藥市場仍是充滿潛力的增長藍海。盡管全球醫(yī)藥企業(yè)普遍面臨融資環(huán)境趨緊、政策日益嚴格等多重挑戰(zhàn)，但全球市場的差異化需求、未被滿足的治療領(lǐng)域，以及各國對創(chuàng)新藥物的政策支持，依然為行業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。自拓益®成為首個獲得FDA批準的中國自研自產(chǎn)創(chuàng)新生物藥以來，它已成功進入包括美國、歐盟、英國和印度等在內(nèi)的全球35個以上國家和地區(qū)。國際化戰(zhàn)略不僅是企業(yè)規(guī)模擴張的路徑，更是提升中國醫(yī)藥行業(yè)國際競爭力的重要抓手。

2025年，君實生物將繼續(xù)深化全球化戰(zhàn)略，進一步開拓尚未充分覆蓋的市場，與國際合作伙伴攜手共進，推動創(chuàng)新藥物在全球市場的布局。通過適應各國不同的市場環(huán)境和法規(guī)要求，君實生物希望將更多“中國智造”的創(chuàng)新藥物帶給全球患者，為行業(yè)樹立出海發(fā)展的典范。

行業(yè)高度合規(guī)化是大勢所趨。隨著全球和中國藥品監(jiān)管體系的不斷完善，合規(guī)已成為行業(yè)健康發(fā)展的基石。近年來，學術(shù)推廣、生產(chǎn)質(zhì)量管理以及藥品上市后監(jiān)管等領(lǐng)域的要求日益嚴格。對于創(chuàng)新藥企而言，這既是壓力，更是提升核心競爭力的關(guān)鍵點。

君實生物將進一步強化全生命周期的合規(guī)管理，從研發(fā)、生產(chǎn)到上市后跟蹤和銷售，確保每一款藥物的開發(fā)和生產(chǎn)銷售嚴格符合國內(nèi)外法規(guī)要求。與此同時，行業(yè)內(nèi)部的合規(guī)提升，也將在長期內(nèi)推動行業(yè)更加健康、公平、有序地發(fā)展，塑造更為積極的市場環(huán)境。

展望2025年，挑戰(zhàn)與機遇并存，我們堅信，憑借持續(xù)的創(chuàng)新驅(qū)動、全球化布局、醫(yī)保政策的有力支持以及合規(guī)經(jīng)營，君實生物必將在激烈的市場競爭中脫穎而出。我們始終以患者為中心，致力于提升藥物的可及性，全面踐行“用世界一流、值得信賴的創(chuàng)新藥普惠患者”的使命。未來，君實生物將不忘初心、砥礪前行，以更大的決心和更高的目標推動企業(yè)的成長，為全球患者帶來更多高質(zhì)量的中國創(chuàng)新藥。（經(jīng)濟觀察報 記者 瞿依賢）