國產(chǎn)內(nèi)窺鏡方面，銷量大漲、技術(shù)突破、新品上市、投融資增長……多重因素下，我國內(nèi)窺鏡企業(yè)喊了多年的“國產(chǎn)替代”口號，終于在2024上半年取得階段性成果。

與之相對的是，奧林巴斯等海外巨頭在我國內(nèi)窺鏡市場上的市占率持續(xù)下降。如奧林巴斯此前發(fā)布的2024財報顯示：受問題產(chǎn)品召回、醫(yī)藥反腐、招投標活動延遲等因素影響，報告期內(nèi)，其在中國的銷售額同比下降10%。

奧林巴斯真急了。為應(yīng)對中國本土品牌崛起、政策支持采購國產(chǎn)等挑戰(zhàn)，奧林巴斯在蘇州新建內(nèi)窺鏡零部件工廠，推出一次性輸尿管鏡、超聲內(nèi)鏡、AI輔助診斷系統(tǒng)等新品，并在7月底宣布持續(xù)在中國市場投資。

一邊是國產(chǎn)內(nèi)窺鏡崛起，一邊是奧林巴斯持續(xù)投入中國市場，可以預(yù)見，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡企業(yè)與奧林巴斯等海外巨頭將在國內(nèi)市場打一場沒有硝煙的戰(zhàn)爭。而從多個角度看，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡徹底爆發(fā)，已經(jīng)無人可擋。

突破封鎖，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡銷量大漲

長期以來，我國內(nèi)窺鏡市場都被海外企業(yè)壟斷，如奧林巴斯、賓得、卡爾史托斯等海外巨頭持續(xù)占據(jù)約90%市場份額。

但在2024上半年，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡的市占率大幅增長，并呈現(xiàn)出趕超進口品牌的趨勢。根據(jù)招投標數(shù)據(jù)統(tǒng)計，奧林巴斯、富士、卡爾史托斯、豪雅、史賽克等五大海外巨頭在我國內(nèi)窺鏡市場合計占據(jù)約60%的份額，較曾經(jīng)的90%已有大幅下降；而澳華內(nèi)鏡、邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療、歐譜曼迪、視新醫(yī)療等國產(chǎn)企業(yè)紛紛擠入銷售額排行榜前十，合計占據(jù)約15%的市場。

（2024上半年我國內(nèi)窺鏡市場格局，數(shù)據(jù)來源： 眾成醫(yī)械）

其中，澳華內(nèi)鏡發(fā)布的2024上半年業(yè)績預(yù)告顯示：公司上半年營收預(yù)計為3.45億元至3.57億元，同比增長19.55%至23.74%。營收增長主要系公司加大產(chǎn)品推廣、更新升級產(chǎn)品、拓寬對各等級醫(yī)院的覆蓋，并提升品牌影響力。

事實上，澳華內(nèi)鏡從去年就開始了超高速增長：2023年，其營收6.78億元，同比增長52.29%。同時，澳華內(nèi)鏡成功進軍高端內(nèi)窺鏡市場，使得利潤率大增，如其2023年扣非凈利潤同比增長361.42%。

不止是澳華內(nèi)鏡，開立醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、南微醫(yī)學(xué)、安杰思等上市企業(yè)也不遑多讓。如開立醫(yī)療2023年內(nèi)窺鏡及鏡下治療器具營收8.5億元，同比增長39.02%；邁瑞醫(yī)療硬鏡系統(tǒng)的市場占有率提升至國內(nèi)第三；南微醫(yī)學(xué)內(nèi)鏡耗材類產(chǎn)品營收20.2億元，同比增長26.36%；消化內(nèi)鏡領(lǐng)域領(lǐng)先企業(yè)安杰思營收5.08億元，同比增長37.09%……

此外，內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)也順利切入市場。如歐譜曼迪的4K光學(xué)3D熒光腹腔鏡系統(tǒng)自2023年8月問世以來，訂單量持續(xù)穩(wěn)步增長；博盛醫(yī)療推出的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)已在全國近800家醫(yī)院應(yīng)用，且其于2024年重磅推出了3D、4K、熒光一體化內(nèi)鏡診療方案；深耕超細內(nèi)窺鏡領(lǐng)域24年的飛秒醫(yī)療，曾實現(xiàn)單品銷售額近億元，且其如今已完成一次性超細內(nèi)窺鏡原理樣機的研制，將向市場推出新一代產(chǎn)品。

值得一提的是，國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)還在一次性內(nèi)窺鏡、共聚焦顯微內(nèi)鏡、超聲內(nèi)鏡等新興市場斬獲巨大成果。

一次性內(nèi)窺鏡市場，率先大規(guī)模應(yīng)用的是一次性輸尿管鏡。據(jù)悉，2023年，一次性輸尿管軟鏡在國內(nèi)的銷量達到約15萬根。其中，瑞派醫(yī)療、宏濟醫(yī)療、幸福工廠等國內(nèi)廠商均實現(xiàn)批量銷售，且部分企業(yè)在全國多個省份中占據(jù)優(yōu)勢地位，市占率排名靠前。

另外，行業(yè)預(yù)計：一次性內(nèi)窺鏡將在2024年徹底爆發(fā)，泌尿科之外，其他科室也將規(guī)?；瘧?yīng)用一次性內(nèi)窺鏡。

共聚焦顯微內(nèi)鏡市場，精微視達自2022年商業(yè)化共聚焦顯微內(nèi)鏡以來，已在武漢同濟醫(yī)院、北京友誼醫(yī)院、上海長海醫(yī)院、四川華西醫(yī)院等200多家高水平醫(yī)院實現(xiàn)裝機應(yīng)用。據(jù)了解，共聚焦顯微內(nèi)鏡的分辨率可達微米級別，并具有光學(xué)切片的能力。由于該技術(shù)研發(fā)難度大、進入門檻高，目前全球僅有少數(shù)幾家企業(yè)掌握該技術(shù)。而精微視達推出了國內(nèi)首張、世界第二張共聚焦顯微內(nèi)鏡醫(yī)療器械注冊證，并持續(xù)更新迭代產(chǎn)品。

超聲內(nèi)鏡市場，過去一直被奧林巴斯、富士、豪雅等外企壟斷。但如今，國內(nèi)企業(yè)不僅打破壟斷，還成功躋身市場前列。根據(jù)醫(yī)裝數(shù)勝統(tǒng)計的數(shù)據(jù)，2024上半年，開立醫(yī)療超聲內(nèi)鏡銷量位列第三，英美達醫(yī)療、樂普智影等國內(nèi)企業(yè)緊隨其后。

如今，國內(nèi)企業(yè)已在軟鏡、硬鏡、一次性內(nèi)鏡、共聚焦顯微內(nèi)鏡、超聲內(nèi)鏡等諸多細分領(lǐng)域中攻破壁壘，實現(xiàn)一定程度的國產(chǎn)替代。而隨著政策支持、產(chǎn)品推廣、技術(shù)迭代，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡將進一步搶占市場，提升國產(chǎn)化率。

投資人押注，內(nèi)窺鏡即將大爆

2024上半年，全球投融資市場仍處下行趨勢。但是，我國內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的投融資卻絲毫不見減少。

據(jù)不完全統(tǒng)計，2024上半年，瑞派醫(yī)療、靈眸醫(yī)療、宏濟醫(yī)療、科思明德、DPM、精微視達、卓外醫(yī)療、濟遠醫(yī)療、星辰海醫(yī)療、英術(shù)生命、圖格醫(yī)療等內(nèi)窺鏡企業(yè)均完成了新一輪融資，甚至部分企業(yè)完成連續(xù)兩輪融資。值得一提的是，在投融資放緩的2023年，國內(nèi)也有超20家內(nèi)窺鏡企業(yè)完成融資。

當行業(yè)的不確定性愈發(fā)明顯時，投資人將目光投向了更具確定性的項目。內(nèi)窺鏡，就是國內(nèi)投資人們集體看好的方向之一。

（2024上半年內(nèi)窺鏡企業(yè)融資情況，不完全統(tǒng)計）

資本市場下行期，投資人為什么集體押注內(nèi)窺鏡？從這些獲得融資的企業(yè)身上，我們看到了一部分共性特征。

第一，技術(shù)突破，推出全球首創(chuàng)、全球領(lǐng)先的創(chuàng)新產(chǎn)品。例如，獲得融資的英賽飛影醫(yī)療推出了無線內(nèi)鏡、無線超聲等具有便攜移動優(yōu)勢的診療解決方案。其中，智能無線內(nèi)鏡產(chǎn)品將傳統(tǒng)的圖像處理主機體積縮小至二十分之一，使其成為擺脫線纜束縛的手持設(shè)備。同時，通過超低延遲無線圖像傳輸技術(shù)和ISP調(diào)教技術(shù)，該產(chǎn)品在4k和1080P清晰度下實現(xiàn)了與傳統(tǒng)有線內(nèi)窺鏡系統(tǒng)相當?shù)难舆t水平和清晰度。

再如，思德醫(yī)療推出了膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)（GICE-1000）、AI云平臺和閱片軟件系統(tǒng)。據(jù)悉，GICE-1000是全球首款無主機、無穿戴設(shè)備、可大規(guī)模多場景應(yīng)用的手機膠囊胃鏡。該系統(tǒng)通過連接手機APP操作：用戶吞服膠囊后，通過變換不同的體位，引導(dǎo)胃鏡膠囊沿預(yù)設(shè)腸胃軌道移動，攝像頭以每秒3幀連續(xù)拍攝胃部數(shù)碼影像，并全程在手機上展現(xiàn)。一次檢查約需20分鐘，完成后影像圖片將自動上傳至智能閱片系統(tǒng)，并自動生成檢查報告發(fā)送到手機。

南方醫(yī)院消化科羅曉蓓教授表示：“通過嚴格的臨床試驗數(shù)據(jù)比對，思德醫(yī)療手機膠囊胃鏡與電子胃鏡相比，診斷一致率達到了99.4%，與電子胃鏡檢查已區(qū)別不大，具備安全性和有效性，可以基本滿足臨床的需求?！?/p>

此外，其他暫不需要融資的企業(yè)也推出了諸多全球領(lǐng)先的創(chuàng)新產(chǎn)品。如歐譜曼迪推出全球首臺4K雙熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)。該系統(tǒng)適用于配合ICG和MB單獨或聯(lián)合應(yīng)用的熒光導(dǎo)航，可實現(xiàn)個性化多熒光聯(lián)合造影。據(jù)悉，ICG造影劑可幫助熒光內(nèi)窺鏡識別腫瘤、評估創(chuàng)口以及辨識膽管、血管等解剖結(jié)構(gòu)；MB（亞甲基藍）則被廣泛用于熒光成像引導(dǎo)手術(shù)。聯(lián)合了ICG與MB的4K雙熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)，或?qū)⒃谂R床上發(fā)揮巨大作用。

第二，突破關(guān)鍵節(jié)點，完成商業(yè)化驗證或已順利商業(yè)化。例如，一次性內(nèi)窺鏡的臨床獲益得到充分論證后，國內(nèi)一次性內(nèi)窺鏡企業(yè)成功實現(xiàn)商業(yè)化。2024年3月，濟遠醫(yī)療與美國微創(chuàng)手術(shù)器械企業(yè)簽訂合作，推動其ARMI一次性電子宮腔鏡在美國市場銷售、推廣。同月，新光維醫(yī)療宣布與波士頓科學(xué)深化戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，并在全球范圍內(nèi)推廣；5月，瑞派醫(yī)療與全球泌尿外科龍頭企業(yè)庫克醫(yī)療達成戰(zhàn)略合作，在北美市場共同推廣瑞派醫(yī)療的一次性輸尿管鏡產(chǎn)品

或許是基于一次性內(nèi)窺鏡的創(chuàng)新性、可行性及初步商業(yè)化，瑞派醫(yī)療、恩視微、宏濟醫(yī)療、星辰海醫(yī)療、卓外醫(yī)療、英術(shù)生命、濟遠醫(yī)療等一次性內(nèi)窺鏡企業(yè)均于上半年完成了新一輪融資。

除此之外，靈眸醫(yī)療、精微視達等內(nèi)窺鏡企業(yè)也啟動了商業(yè)化。如靈眸醫(yī)療的全高清電子內(nèi)鏡系統(tǒng)等產(chǎn)品獲批后，于2024年7月完成首套落地裝機儀式。據(jù)悉，臨床試用后反饋結(jié)果顯示：靈眸醫(yī)療的內(nèi)鏡在檢查舒適度、檢查時間、診斷準確率等方面均表現(xiàn)出色。精微視達則在驗證了市場后，于2024年6月投資1億元建設(shè)常州生產(chǎn)制造中心。項目建成后，其將成為精微視達共聚焦顯微內(nèi)鏡全國規(guī)?；a(chǎn)制造中心。預(yù)計2024年底投入使用。

第三，產(chǎn)品具備差異化優(yōu)勢，受到市場認可或青睞。相較于市場上常見的4K內(nèi)窺鏡、熒光內(nèi)窺鏡，博盛醫(yī)療、卓外醫(yī)療、DPM等內(nèi)窺鏡企業(yè)推出了集成4K、3D、熒光功能的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)。

以卓外醫(yī)療的UNICORN多模內(nèi)窺鏡影像系統(tǒng)為例，該系統(tǒng)將4K、3D、熒光三種功能融合于一套攝像主機，使其既支持光學(xué)鏡成像，也支持電子鏡成像，且均能實現(xiàn)4K超高清分辨率以及多種格式下的3D成像和NIR/ICG熒光顯影功能，在市場上廣受認可。

卓外醫(yī)療的另一款產(chǎn)品“一體式電子腹腔鏡系統(tǒng)”也受到市場青睞，還曾連續(xù)兩年被納入上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄。據(jù)了解，該產(chǎn)品集成傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的光學(xué)硬鏡、攝像頭、導(dǎo)光束、主機、光源的功能于一體，只需連接醫(yī)用監(jiān)視器即可成像。相較于市場上其他產(chǎn)品，一體式電子腹腔鏡系統(tǒng)具備小巧體積、簡便操作、極低功率、主動防霧等優(yōu)勢。

綜合來看，國產(chǎn)替代大背景下，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡品牌正在差異化產(chǎn)品、成本、性能、市場推廣、政策支持等優(yōu)勢下加速發(fā)展，搶占原本被海外企業(yè)占據(jù)的市場份額。而投資人們或許正是看到這一趨勢，才集體涌入內(nèi)窺鏡賽道。

巨頭跨界入局，內(nèi)窺鏡行業(yè)還有新驚喜？

如今，我國內(nèi)窺鏡市場格局大變，國產(chǎn)品牌加速崛起。這也迎來了國內(nèi)其他領(lǐng)域巨頭企業(yè)跨界入局內(nèi)窺鏡。

2024年4月，光學(xué)龍頭企業(yè)歐菲光在年報中表示：公司將持續(xù)加強研發(fā)新領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品，多方位布局工業(yè)及醫(yī)療、VR/AR 等新領(lǐng)域光學(xué)光電業(yè)務(wù)，并推動新領(lǐng)域業(yè)務(wù)成為公司未來重要的增長貢獻領(lǐng)域。

截止目前，歐菲光已在內(nèi)窺鏡方面取得進展，其醫(yī)療內(nèi)窺鏡產(chǎn)品實現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的小型化、防水化；膠囊內(nèi)鏡產(chǎn)品通過精密矯正膠囊外殼和鏡頭之間的距離，有效消除常見的鬼影成像問題。

據(jù)了解，歐菲光深耕光學(xué)光電行業(yè)二十余年，在光學(xué)鏡頭、光學(xué)影像技術(shù)等方面具有深厚沉淀。同時，光學(xué)鏡頭是內(nèi)窺鏡的核心零部件之一，光學(xué)技術(shù)是高性能內(nèi)窺鏡的底層核心技術(shù)之一。掌握了光學(xué)鏡頭與光學(xué)技術(shù)的歐菲光有望依靠上游技術(shù)優(yōu)勢創(chuàng)新出更低成本、更高水平的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，給行業(yè)帶來一些驚喜。

不止是歐菲光，海信醫(yī)療也于2024年6月獲批首款4K熒光內(nèi)窺鏡，正式進軍高端醫(yī)用內(nèi)窺鏡領(lǐng)域。過去，海信醫(yī)療主要聚焦彩超設(shè)備、醫(yī)用顯示設(shè)備、智慧手術(shù)部等產(chǎn)品及解決方案。隨著內(nèi)窺鏡產(chǎn)品獲批，其將與海信醫(yī)療現(xiàn)有的智慧手術(shù)部整體解決方案、內(nèi)窺顯示器等形成完整的微創(chuàng)外科解決方案。而具有渠道優(yōu)勢的海信醫(yī)療，或?qū)⑼苿悠鋬?nèi)窺鏡產(chǎn)品快速放量。

另外，創(chuàng)業(yè)板上市企業(yè)萊美藥業(yè)也于2024年3月獲批兩款內(nèi)窺鏡產(chǎn)品：電子內(nèi)窺鏡圖像處理器與一次性使用電子支氣管成像導(dǎo)管。據(jù)悉，萊美藥業(yè)主要產(chǎn)品為化藥，涵蓋特色?？祁?、抗感染類等。

更早之前，普門科技通過收購智信生物的方式進軍內(nèi)窺鏡領(lǐng)域。智信生物的產(chǎn)品包括可視喉鏡、電子內(nèi)窺鏡圖像處理器、一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管等。完成收購后，智信生物的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品被全面納入普門科技的治療與康復(fù)產(chǎn)品線體系，與其現(xiàn)有產(chǎn)品、國內(nèi)外渠道經(jīng)銷商和客戶群體形成協(xié)同和互補。

這些跨界入局的巨頭企業(yè)，要么有資金優(yōu)勢，要么有渠道優(yōu)勢，要么有技術(shù)優(yōu)勢。他們的入局，或許將給原本就火爆的內(nèi)窺鏡市場再添一把火。

除了巨頭入局，我國內(nèi)窺鏡行業(yè)還展現(xiàn)出另一趨勢：國產(chǎn)內(nèi)窺鏡加速出海，反攻國際市場。

例如，天松醫(yī)療的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品開始向日本、德國、美國等微創(chuàng)外科器械制造強國出口；瑞派醫(yī)療的一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品已在歐洲、中東、北美、南美、東南亞等地的40多個國家和地區(qū)展開銷售；星辰海醫(yī)療近期的巡展足跡遍布美國、德國、新加坡、土耳其、日本、韓國等地……

總的來看，隨著國內(nèi)企業(yè)攻破技術(shù)壁壘、順利切入市場，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡的崛起就已不可阻擋。如今，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡更是加速向海外市場拓展。而從政策、資本、產(chǎn)品、商業(yè)化進展等多個角度看，預(yù)計國產(chǎn)內(nèi)窺鏡將在短期內(nèi)實現(xiàn)大爆發(fā)，搶占更多市場份額。

轉(zhuǎn)載來源：動脈網(wǎng) 作者：張靖