8月21日晚，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2024年上半年業(yè)績報告。上半年恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入136.01億元，同比增長21.78%；歸屬于上市公司股東的凈利潤34.32億元，同比增長48.67%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤34.90億元，同比增長55.58%。公司業(yè)績大幅增長，保持穩(wěn)健發(fā)展態(tài)勢。

值得關(guān)注的是，報告期內(nèi)創(chuàng)新藥收入（含稅，不含對外許可收入）66.12億元，對外許可收入1.6億歐元，經(jīng)估算，兩項創(chuàng)新收入總和占總營收比重已過半，成為推動業(yè)績增長的主要引擎，這意味著恒瑞創(chuàng)新轉(zhuǎn)型迎來重要里程碑。憑借更貼合中國人群的優(yōu)異臨床價值，公司創(chuàng)新藥逐步惠及更多患者，創(chuàng)新藥收入同比增長33%。其中瑞維魯胺、達(dá)爾西利、恒格列凈等產(chǎn)品進入醫(yī)保后收入快速增長；阿得貝利單抗被多地納入“惠民?！碧厮巿箐N目錄，收入貢獻(xiàn)進一步擴大；海曲泊帕獲得多項臨床指南推薦，銷售收入持續(xù)穩(wěn)定增長；卡瑞利珠單抗、吡咯替尼及阿帕替尼等上市較早的創(chuàng)新藥，隨著新適應(yīng)癥不斷獲批及上市后研究積累的詳實循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，亦有一定的銷售增量貢獻(xiàn)。與此同時，創(chuàng)新藥出海取得成效，成為業(yè)績增長的第二引擎。報告期內(nèi)，公司已將收到的德國默克公司1.6億歐元對外許可首付款確認(rèn)為收入，進一步推動經(jīng)營業(yè)績指標(biāo)增長。

恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加大創(chuàng)新力度，維持較高的研發(fā)投入，2024年上半年累計研發(fā)投入38.60億元，同比增長26.23%，至今公司累計研發(fā)投入超400億元。同時公司持續(xù)優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，促進運營提效，經(jīng)報告數(shù)據(jù)測算，銷售費率下降至28.96%，若在營業(yè)收入中剔除對外許可收入來計算，銷售費率下降至低于32%的水平。

恒瑞醫(yī)藥同時宣布，預(yù)計將于今年股東大會審議通過相關(guān)議案后實施2024年員工持股計劃，股票來源為公司回購專用證券賬戶中已回購的公司股份。自2024年5月董事會審議通過《關(guān)于回購公司股份方案的議案》以來，公司已累計回購258.32萬股,總金額超1億元。此外，公司充分利用現(xiàn)金分紅等措施與全體股東分享發(fā)展紅利。截至目前，公司累計現(xiàn)金分紅總額約80.29億元。

國盛證券分析認(rèn)為：公司已逐漸走出集采的集中影響。隨著創(chuàng)新藥商業(yè)化梯隊持續(xù)豐富，創(chuàng)新藥銷售收入占比將逐漸提升，拉動公司長期發(fā)展，海外布局則開辟更廣闊空間。公司平臺布局扎實、創(chuàng)新研發(fā)有序、綜合實力穩(wěn)健。優(yōu)秀研發(fā)能力、深遠(yuǎn)國際化視角疊加強勁市場銷售，深度蛻變值得期待。

創(chuàng)新成果豐碩，發(fā)展后勁足

恒瑞醫(yī)藥堅定創(chuàng)新戰(zhàn)略，公司深耕腫瘤領(lǐng)域、廣泛布局慢病領(lǐng)域，加速推進技術(shù)平臺建設(shè)，創(chuàng)新藥及新適應(yīng)癥持續(xù)獲批，在研管線儲備豐富、創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。

在持續(xù)較高研發(fā)投入支撐下，公司研發(fā)成果不斷兌現(xiàn)。今年上半年共有3項創(chuàng)新成果獲批上市，具體來說：創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定獲批上市，公司已上市1類創(chuàng)新藥增至16款；氟唑帕利第3個適應(yīng)癥獲批上市，用于晚期卵巢癌一線含鉑化療后維持治療；脯氨酸恒格列凈的第2個適應(yīng)癥獲批上市，進一步拓展在2型糖尿病領(lǐng)域的應(yīng)用。在上市申報方面，報告期內(nèi)夫那奇珠單抗用于強直性脊柱炎及氟唑帕利單藥或聯(lián)合阿帕替尼用于乳腺癌兩項上市申請獲NMPA受理。截至報告期末，公司累計申請發(fā)明專利2527件，PCT專利691件，擁有國內(nèi)有效授權(quán)發(fā)明專利585件，歐美日等國外授權(quán)專利705件。

從臨床價值來看，公司已上市抗癌創(chuàng)新藥為延長癌癥患者生命持續(xù)做出積極貢獻(xiàn)。一項長期隨訪數(shù)據(jù)顯示，卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療一線治療晚期驅(qū)動基因陰性非鱗非小細(xì)胞肺癌的5年總生存（OS）率達(dá)31.2%（化療組19.3%），這意味著該治療組中近三分之一的患者生存期超5年1。另一項長期隨訪數(shù)據(jù)披露，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼（“雙艾”組合）治療不可切除肝細(xì)胞癌中位總生存期（OS）達(dá)到23.8個月，患者生存獲益再創(chuàng)新高，在所有獲批肝細(xì)胞癌一線治療適應(yīng)癥的方案中，“雙艾”組合方案是迄今為止獲得最長中位OS研究數(shù)據(jù)的治療方案2-7。

與此同時，公司在研管線儲備豐富，創(chuàng)新發(fā)展后勁足。報告期內(nèi)取得創(chuàng)新藥臨床批件57個，10項臨床推進至Ⅲ期，20項臨床推進至Ⅱ期，19項臨床推進至Ⅰ期，公司有90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，300余項臨床試驗在國內(nèi)外開展。今年上半年共取得4項CDE突破性療法認(rèn)定，未來審批有望加速。

高質(zhì)量發(fā)展碩果累累，得益于恒瑞日益完備的創(chuàng)新體系的強勁驅(qū)動。目前公司已在連云港、上海、美國和歐洲等地設(shè)立14個研發(fā)中心，全球研發(fā)團隊達(dá)5000余人。在整體研發(fā)策略中，公司以“新、快、特”為主要宗旨，堅持“差異化”，深耕腫瘤領(lǐng)域的同時不斷擴大慢病產(chǎn)品管線多元化覆蓋。報告期內(nèi)，公司不斷完善已建立成熟的化藥（含多肽、PROTAC）、單/雙抗體藥、ADC藥物、小核酸、核藥、多特異性抗體、雙抗ADC平臺等技術(shù)平臺，初步建成PDC、AOC、DAC、mRNA等新分子模式平臺，并不斷開拓結(jié)構(gòu)生物學(xué)、AI藥物研發(fā)等平臺。憑借強大的研發(fā)引擎，2024年上半年公司有13個自主研發(fā)的創(chuàng)新分子進入臨床階段，涉及腫瘤、自免、呼吸、代謝、心血管和影像等多個疾病治療領(lǐng)域；目前公司ADC平臺已有12個新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床，其中SHR-A1811（HER2 ADC）、SHR-A1921（TROP2 ADC）、SHR-A1904（CLAUDIN18.2 ADC）三款產(chǎn)品進入Ⅲ期臨床；SHR-A1811已有6項適應(yīng)癥被CDE納入突破性治療品種名單。

海外BD模式創(chuàng)新，國際化穩(wěn)步推進

恒瑞醫(yī)藥穩(wěn)步推進國際化戰(zhàn)略，堅持自主研發(fā)與開放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上著力加強國際合作。今年5月，公司將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的GLP-1類創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729許可給美國Hercules公司，首付款加里程碑付款累計可高達(dá)60億美元。作為對外許可交易對價一部分，公司還將取得合作伙伴美國Hercules公司19.9%的股權(quán)。至今，公司已實現(xiàn)11項創(chuàng)新藥海外授權(quán)合作。

海外產(chǎn)品上市順利推動。今年7月，公司布比卡因脂質(zhì)體注射液獲美國FDA批準(zhǔn)上市，該產(chǎn)品是該品種全球范圍內(nèi)獲批上市的首仿藥。今年年初，子公司成都盛迪申報的他克莫司緩釋膠囊也在美獲批上市，系美國FDA批準(zhǔn)上市的該品種首仿藥。

創(chuàng)新藥海外臨床穩(wěn)步推進。公司氟唑帕利、海曲泊帕等創(chuàng)新藥的多個國際多中心Ⅲ期項目正在進行中；報告期內(nèi)SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102等3款A(yù)DC創(chuàng)新藥獲得美國FDA快速通道資格認(rèn)定。

創(chuàng)新研發(fā)實力再獲國際學(xué)界認(rèn)可。報告期內(nèi)有31項重要研究相繼在BMJ（英國醫(yī)學(xué)雜志）、Journal of Clinical Oncology（臨床腫瘤學(xué)雜志）、Cancer Cell（癌癥細(xì)胞雜志）、Lancet Oncology（柳葉刀·腫瘤學(xué)）等全球頂級期刊發(fā)表，累計影響因子達(dá)627.1分。艾司氯胺酮用于產(chǎn)后抑郁預(yù)防的研究結(jié)果在線發(fā)表《英國醫(yī)學(xué)雜志》，影響因子達(dá)93.6分。此外，公司超百項抗腫瘤創(chuàng)新研究成果被2024美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會、歐洲肺癌大會（ELCC）、世界肺癌大會（WCLC）等國際知名學(xué)術(shù)會議錄用為口頭報告/會議壁報；多項慢病產(chǎn)品研究被美國心臟病學(xué)會科學(xué)年會（ACC）、美國皮膚科學(xué)會年會（AAD）、歐洲呼吸學(xué)會年會（ERS）等國際會議錄用為口頭報告。

持續(xù)優(yōu)化運營管理，夯實高質(zhì)量人才梯隊

報告期內(nèi)，恒瑞完善科學(xué)管理機制，努力實現(xiàn)可持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。一方面堅持學(xué)術(shù)市場引領(lǐng)，加速銷售模式轉(zhuǎn)型。持續(xù)優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，通過繼續(xù)增強醫(yī)學(xué)及市場專業(yè)化人才團隊力量、減少一線銷售人員等多重舉措促進效率提升。另一方面，持續(xù)強化商業(yè)化體系建設(shè)，特別是從戰(zhàn)略層面深入布局零售市場，初步建立一支專業(yè)化處方藥零售推廣團隊，同時成立DTP專職團隊整合及拓展DTP藥房等渠道，加快創(chuàng)新藥銷售渠道覆蓋。

與此同時，恒瑞持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，公司上市產(chǎn)品的所有生產(chǎn)線均通過GMP檢查，建立了擁有一流生產(chǎn)設(shè)備、國際標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)車間。報告期內(nèi)，公司順利通過了國內(nèi)藥品監(jiān)管部門以及歐盟等國際官方藥品監(jiān)管部門對各分子公司進行的各類官方檢查共計31次，其中兩款藥物通過歐盟GMP檢查。近日兩款藥物獲得日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）頒發(fā)的GMP認(rèn)證證書，公司質(zhì)量管理體系再獲國際權(quán)威認(rèn)可。

在人才戰(zhàn)略方面，恒瑞不斷夯實高質(zhì)量人才梯隊、完善人才激勵機制。上半年校招共吸納近1000名應(yīng)屆畢業(yè)生加入公司，其中半數(shù)以上為碩博士人才；同時不斷充實具有國際視野的領(lǐng)軍人才：先后在美國強生、美國施貴寶等跨國藥企擔(dān)任臨床研發(fā)負(fù)責(zé)人的延錦春博士加入恒瑞任副總經(jīng)理，全面負(fù)責(zé)所有腫瘤產(chǎn)品和核藥產(chǎn)品醫(yī)學(xué)策略及臨床研究；擁有豐富制藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗的徐學(xué)健博士加入恒瑞擔(dān)任副總經(jīng)理、首席質(zhì)量官，全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作。兩位高管都具有豐富的國際化管理經(jīng)驗，將助力公司創(chuàng)新藥研發(fā)和國際化戰(zhàn)略發(fā)展有序推進。

積極踐行社會責(zé)任，推動健康可持續(xù)發(fā)展

作為中國醫(yī)藥創(chuàng)新代表性企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥始終秉持“企業(yè)公民”的社會責(zé)任，力求發(fā)展成果惠及民生、回饋社會。今年4月，公司提供公益支持的2024年度“愛衛(wèi)新征程 健康中國行”科普專項行動啟動，該活動天津站已成功舉辦。

恒瑞醫(yī)藥始終堅守可持續(xù)發(fā)展承諾。今年上半年披露的2023年度環(huán)境、社會及管治（ESG）報告，向社會公眾展示了公司在綠色可持續(xù)發(fā)展、員工福祉及社會責(zé)任的優(yōu)秀表現(xiàn)。五一前夕，恒瑞原料藥分公司EHS部榮獲“全國工人先鋒號”稱號，這是對公司堅持規(guī)范化管理、盡職盡責(zé)的最大鼓舞。

憑借在創(chuàng)新、國際化方面的突出成果，恒瑞醫(yī)藥上半年屢獲權(quán)威認(rèn)可。公司參與、由山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院牽頭的“肺癌放療聯(lián)合分子靶向和免疫治療的關(guān)鍵機制與臨床應(yīng)用”項目榮獲2023年度國家科學(xué)技術(shù)進步二等獎。美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，公司連續(xù)六年上榜；國際知名咨詢機構(gòu)Citeline評選的“全球制藥公司管線規(guī)模TOP25”，公司連續(xù)三年上榜，今年排名躍升至第8位，再創(chuàng)中國藥企排名新高。