經(jīng)濟觀察網(wǎng)訊 據(jù)恒瑞醫(yī)藥微信公眾號消息，近日，恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，公司提交的硫酸阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理，申請上市的適應癥為：用于延緩等效球鏡度數(shù)為-0.50D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童近視進展。

此次申報上市，是基于一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究，研究結果表明，公司阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）在主要終點上顯著優(yōu)于對照組，且在兒童近視患者中長期治療的安全性、耐受性良好。