2月20日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布與琺博進(jìn)（FibroGen）達(dá)成協(xié)議，企業(yè)將收購(gòu)琺博進(jìn)中國(guó)，對(duì)價(jià)約1.6億美元。根據(jù)協(xié)議，琺博進(jìn)將獲得8500萬(wàn)美元的企業(yè)價(jià)值，以及交易交割時(shí)琺博進(jìn)中國(guó)持有的約7500萬(wàn)美元現(xiàn)金，總計(jì)約1.6億美元，該交易預(yù)計(jì)將于2025年中期完成。

阿斯利康和琺博進(jìn)的合作由來(lái)已久，而當(dāng)前的這起收購(gòu)則是阿斯利康在“王磊風(fēng)波”及其隨后的中國(guó)區(qū)高層一系列人事動(dòng)蕩后，在中國(guó)的首個(gè)大動(dòng)作。

對(duì)于前述交易，阿斯利康中國(guó)新任總經(jīng)理林驍發(fā)言稱，此次收購(gòu)擴(kuò)大了阿斯利康在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的投資，強(qiáng)調(diào)了企業(yè)致力于為中國(guó)患者帶來(lái)可能挽救生命的創(chuàng)新藥，并助力本地創(chuàng)新企業(yè)走向全球發(fā)展的承諾。

去年10月30日晚，阿斯利康發(fā)文稱，全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)主席及中國(guó)區(qū)總裁王磊正在中國(guó)配合調(diào)查。兩個(gè)月后，阿斯利康快速填補(bǔ)了因?yàn)橥趵诮邮苷{(diào)查而產(chǎn)生的職位空缺。

也就是在去年12月4日晚，阿斯利康發(fā)布人事任命，宣布由Iskra Reic擔(dān)任全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)包括中國(guó)、亞洲和歐亞市場(chǎng)、中東和非洲、拉丁美洲、澳大利亞和新西蘭在內(nèi)的地區(qū)業(yè)務(wù)。

隨后，Iskra Reic發(fā)布的內(nèi)部信顯示，林驍將出任阿斯利康中國(guó)總經(jīng)理，將直接向Iskra Reic匯報(bào)。目前，官網(wǎng)信息顯示，林驍任阿斯利康中國(guó)總經(jīng)理，阿斯利康中國(guó)生物制藥業(yè)務(wù)總經(jīng)理。

在產(chǎn)品上，完成交割后，阿斯利康將獲得羅沙司他膠囊（中文商品名：愛(ài)瑞卓）在中國(guó)的所有權(quán)利，琺博進(jìn)會(huì)保留其在美國(guó)及未授權(quán)給安斯泰來(lái)（AstellasPharma）的市場(chǎng)對(duì)羅沙司他的權(quán)利。

羅沙司他（Roxadustat）是醫(yī)藥行業(yè)中一個(gè)特殊且富有爭(zhēng)議的產(chǎn)品。它的特殊性在于，它是全球首個(gè)低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI），該技術(shù)發(fā)現(xiàn)榮獲了2019年的諾貝爾生理學(xué)與醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。也是中國(guó)腎性貧血領(lǐng)域30年來(lái)的首款新藥。

此外，在全球范圍內(nèi)，中國(guó)是最先批準(zhǔn)羅沙司他上市的國(guó)家，這也是首款外資藥企開發(fā)的而在中國(guó)實(shí)現(xiàn)最先上市的全球新藥。2018年12月17日，該產(chǎn)品獲國(guó)家藥監(jiān)局優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上市，并在北京實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，用于治療慢性腎臟病（CKD）引起的貧血，透析及非透析患者均可服用。

但是，因?yàn)榘踩詥?wèn)題，羅沙司他在海外的獲批之路十分曲折。2021年7月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 （FDA）心血管和腎臟藥物咨詢委員會(huì)（CRDAC）投票反對(duì)批準(zhǔn)羅沙司他（Roxadustat）用于治療慢性腎病貧血患者的上市申請(qǐng)，其中針對(duì)透析CKD貧血患者的投票結(jié)果為12:2，針對(duì)非透析CKD貧血患者的投票結(jié)果為13:1。隨后，羅沙司他在美上市被FDA拒絕。

在被FDA拒批兩年多后，羅沙司他在海外的商業(yè)化權(quán)益也生變，阿斯利康還將羅沙司他在美國(guó)和世界其他地區(qū)的權(quán)利重新歸還給了琺博進(jìn)。之所以是歸還，是因?yàn)樵?013年，琺博進(jìn)和阿斯利康就羅沙司他在中國(guó)、美國(guó)、美洲其他市場(chǎng)、澳大利亞/新西蘭和東南亞地區(qū)的共同開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成合作協(xié)議。

另外，安斯泰來(lái)獲得的羅沙司他授權(quán)區(qū)域則是日本、歐洲、土耳其、俄羅斯和獨(dú)立國(guó)家聯(lián)合體、中東和南非等市場(chǎng)。截至目前，羅沙司他在歐洲、日本等國(guó)也已被批準(zhǔn)用于治療透析和非透析慢性腎?。–KD）患者的貧血。

和海外情況不同，羅沙司他不僅早早在中國(guó)上市，同時(shí)還是一款商業(yè)化成績(jī)良好的藥物。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2023年中國(guó)城市公立醫(yī)院中羅沙司他膠囊的銷售額達(dá)到13.97億元。同時(shí)，自2020年以來(lái)，羅沙司他都是中國(guó)腎病貧血市場(chǎng)中持續(xù)排名第一的藥物。當(dāng)然，這也得益于阿斯利康在中國(guó)市場(chǎng)的影響力。

目前，羅沙司他在中國(guó)的開發(fā)仍在持續(xù)。琺博進(jìn)官網(wǎng)顯示，羅沙司他治療化療性貧血（CIA）適應(yīng)癥已在中國(guó)處于3期臨床階段。對(duì)于治療化療性貧血的進(jìn)展，林驍也在今日的發(fā)言中提出，阿斯利康期待2025年初關(guān)于羅沙司他用于治療化療引起的貧血的監(jiān)管決定。

另一方面，琺博進(jìn)的境況并不良好。去年7月，琺博進(jìn)宣布將削減美國(guó)團(tuán)隊(duì)約75%的員工，并停止CTGF抑制劑潘瑞魯單抗（pamrevlumab）的研發(fā)工作。這也意味著，向阿斯利康出售中國(guó)資產(chǎn)和唯一商業(yè)化的藥物可以用來(lái)救急。

據(jù)琺博進(jìn)2月20日的公告，該公司首席執(zhí)行官Thane Wettig承認(rèn)，企業(yè)認(rèn)為出售中國(guó)業(yè)務(wù)并償還定期貸款符合該公司及股東的最佳利益，企業(yè)將琺博進(jìn)中國(guó)出售給阿斯利康后，將向摩根士丹利Tactical Value管理的投資基金償還定期貸款，并能夠繼續(xù)推進(jìn)FG-3246（CD46 ADC）這一臨床開發(fā)項(xiàng)目。

截至2024年底，琺博進(jìn)未經(jīng)審計(jì)的現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物和應(yīng)收賬款合計(jì)1.211億美元。

此外，目前，關(guān)于王磊案件的調(diào)查結(jié)果，阿斯利康方面仍沒(méi)有給出明確結(jié)論。在當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月6日，阿斯利康發(fā)布2024年財(cái)報(bào)，其中單獨(dú)詳述了中國(guó)市場(chǎng)的相關(guān)情況。同時(shí)，就涉嫌非法進(jìn)口藥品一事，阿斯利康稱，2025年1月，阿斯利康收到深圳海關(guān)出具的《移送審查起訴告知書》以及《鑒定意見(jiàn)通知書》，意見(jiàn)書顯示阿斯利康涉嫌偷逃進(jìn)口稅款，金額達(dá)90萬(wàn)美元。

阿斯利康認(rèn)為，根據(jù)相關(guān)信息，《鑒定意見(jiàn)通知書》中提及的進(jìn)口稅款涉及度伐利尤單抗（Imfinzi）和替西木單抗（Imjudo）；若阿斯利康被最終判定需承擔(dān)法律責(zé)任，還可能被處以偷逃稅款一至五倍的罰金（最高450萬(wàn)美元）。

來(lái)源：界面新聞 作者：黃華