輝瑞靶向免疫療法易瑞歐?(埃納妥單抗)在華獲批,用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤

公司動(dòng)態(tài)2025-03-10 14:26

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經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊 輝瑞公司3月10日宣布,靶向免疫療法易瑞歐?(埃納妥單抗)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn),適用于既往接受過(guò)至少三線治療(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種抗CD38單克隆抗體)的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者的治療。易瑞歐?獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的優(yōu)先審評(píng),基于全球關(guān)鍵II期單臂研究MagnetisMM-3以及中國(guó)單獨(dú)的Ib/II期單臂研究MagnetisMM-8的具有臨床意義的總體緩解率及緩解持續(xù)時(shí)間獲得批準(zhǔn)。

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