未來已來,艾美疫苗2025迎來重磅大單品密集上市

楊愛珍2025-04-01 08:23

艾美疫苗3月28日發(fā)布2024年業(yè)績,在疫苗行業(yè)整體業(yè)績下滑的背景下,艾美的這份成績單尤其提振士氣!公司2024年實(shí)現(xiàn)銷售收入12.85億元,較上一年度增加8.2%,乙肝疫苗、甲肝疫苗及四價流腦疫苗的產(chǎn)品銷售收入均顯著增長。全年虧損2.78億元,凈虧損大幅收窄,減虧幅度85.7%。

艾美疫苗的業(yè)績拐點(diǎn)與專業(yè)機(jī)構(gòu)的評估預(yù)測相吻合。此前,復(fù)星國際證券研究報告預(yù)測,2024-2027 年收入復(fù)合年增長率將達(dá)到 47%,預(yù)計 2025年實(shí)現(xiàn)盈虧平衡,預(yù)計 2027 年凈利潤有望突破 15.2 億元人民幣。

眼下,包括迭代無血清狂苗、13價結(jié)合肺炎疫苗在內(nèi)的重磅大單品商業(yè)化在即,艾美疫苗已步入業(yè)績拐點(diǎn)時刻,業(yè)績大幅增長指日可待。

在艾美疫苗打造“第二增長曲線”、“布局迭代大單品”的戰(zhàn)略下,迭代肺炎疫苗系列產(chǎn)品、迭代狂犬疫苗系列產(chǎn)品、迭代mRNA疫苗系列等等,都將助力艾美在未來實(shí)現(xiàn)業(yè)績的爆發(fā)式增長。

狂苗、肺炎兩大迭代升級系列筑牢“第二增長曲線”根基

在國內(nèi)疫苗市場,隨著參與競爭的企業(yè)和產(chǎn)品數(shù)量增長,疫苗產(chǎn)品單價下滑嚴(yán)重,相關(guān)企業(yè)的發(fā)展前景也一度遭遇質(zhì)疑。但是,基于人口老齡化的趨勢,以及國民健康意識的提升,國內(nèi)疫苗市場還有很大提升空間。

同時,隨著疫苗的迭代升級,疫苗產(chǎn)品的價格體系也有望迎來重塑。這意味著,最先推動迭代產(chǎn)品面世的疫苗企業(yè),將獲得新一輪競爭的主動權(quán)。截至目前,艾美疫苗的研發(fā)管線布局了21款在研疫苗,其迭代產(chǎn)品管線的前瞻性布局,在國內(nèi)疫苗企業(yè)中幾乎是一個“現(xiàn)象級”的存在,優(yōu)勢也正逐步顯現(xiàn)。 

在狂犬病疫苗方面,艾美疫苗現(xiàn)已商業(yè)化的狂犬疫苗長期占據(jù)市場領(lǐng)先地位,基于在此市場積累的長期優(yōu)勢,公司及時儲備了迭代無血清狂犬疫苗、迭代工藝高效價人二倍體狂苗、迭代mRNA狂犬疫苗等系列產(chǎn)品。

截至目前,艾美疫苗的迭代無血清狂犬病疫苗已完成了三期臨床試驗(yàn),取得了相應(yīng)的藥品生產(chǎn)許可證,并已向國家藥監(jiān)局正式提交上市注冊申請。它是艾美疫苗研發(fā)管線中最受期待的產(chǎn)品之一。截至目前,全球市場上尚未有同類產(chǎn)品獲批上市,有望填補(bǔ)市場空白。

與目前含有血清的Vero細(xì)胞狂犬病疫苗和含有血清的人二倍體狂犬病疫苗完全不同,迭代無血清狂犬疫苗是一款迭代升級的產(chǎn)品。疫苗產(chǎn)品中的動物血清殘留是導(dǎo)致疫苗接種人群產(chǎn)生過敏等不良反應(yīng)的重要因素之一,艾美研發(fā)的迭代無血清狂犬病疫苗,不含有動物血清,顯著提高了安全性,降低了不良反應(yīng)的概率。

此外值得關(guān)注的是,艾美還擁有肺炎球菌疫苗系列的迭代產(chǎn)品布局,要知道,肺炎球菌疫苗是全球各大疫苗企業(yè)的必爭之地,預(yù)計2027年這一市場規(guī)模將突破130億美元。

目前,艾美疫苗的13價結(jié)合肺炎疫苗(PCV13)已取得相應(yīng)的藥品生產(chǎn)許可證,并已向國家藥監(jiān)局提交上市注冊申請,距離獲批上市僅差臨門一腳。

PCV13是疫苗屆的“超級大單品”,據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)推測,全球13 價肺炎結(jié)合疫苗缺口高達(dá)1.8 億劑。輝瑞(Pfizer)的Prevnar系列(含13價與20價肺炎疫苗)在2023年的銷售額依舊達(dá)到64.4億美元。

另外,艾美的23價肺炎多糖疫苗已完成III期臨床試驗(yàn)現(xiàn)場工作,計劃向國家藥監(jiān)局提交上市注冊預(yù)申請。20價肺炎結(jié)合疫苗已提交臨床試驗(yàn)預(yù)申請;全球同步首研的24價肺炎結(jié)合疫苗已完成臨床前研究工作。

復(fù)星國際證券研報認(rèn)為,艾美疫苗的迭代產(chǎn)品戰(zhàn)略確保其在疫苗創(chuàng)新領(lǐng)域的持續(xù)領(lǐng)先和商業(yè)化成功。以狂犬病疫苗系列為例,公司從傳統(tǒng)的 Vero細(xì)胞狂犬病疫苗逐步升級至人二倍體細(xì)胞、無血清和 mRNA狂犬病疫苗,展現(xiàn)了其緊跟市場趨勢并引領(lǐng)技術(shù)變革的能力。這一戰(zhàn)略不僅能提升市場份額,也能顯著增強(qiáng)定價能力和利潤率。 

mRNA技術(shù)平臺,搶占未來市場的競爭利器

艾美疫苗作為國內(nèi)最早布局mRNA技術(shù)平臺的企業(yè),其平臺已經(jīng)過了上萬例受試者的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)驗(yàn)證,平臺產(chǎn)品的安全性和有效性已得到了充分的驗(yàn)證。

而在“后新冠疫苗”時代,mRNA技術(shù)平臺的優(yōu)劣已成為國內(nèi)外疫苗領(lǐng)域內(nèi)的重要變量,它必然是新一輪疫苗競爭中影響成敗的關(guān)鍵因素。

以艾美疫苗的mRNA迭代狂犬病疫苗為例,該產(chǎn)品與傳統(tǒng)通過病毒培養(yǎng)方式的狂犬疫苗相比,免疫接種針次顯著減少,兩針的保護(hù)效率就達(dá)100%,保護(hù)性中和抗體更高、且產(chǎn)生速度顯著提升,疫苗產(chǎn)品的免疫持久性也明顯更強(qiáng)。

同時,基于mRNA技術(shù)平臺,艾美疫苗此前已研發(fā)了數(shù)款mRNA大單品疫苗,其中, mRNA RSV疫苗和mRNA帶狀皰疹疫苗均已獲批在美國開展臨床,中美雙報戰(zhàn)略快速推進(jìn)。

RSV疫苗和帶狀皰疹疫苗,均是全球重磅的大單品疫苗。頭部企業(yè)之中,2023年度,RSV疫苗的全球銷售額為24.6億美元。截至2024年底,中國尚無獲批上市的RSV疫苗。

帶狀皰疹疫苗方面,在2023年,GSK的產(chǎn)品銷售額達(dá)到43.7億美元。預(yù)計到2030年,帶狀皰疹疫苗在中國的市場規(guī)模將達(dá)到約人民幣200億元,全球的市場規(guī)模將達(dá)到約239億美元。mRNA帶狀皰疹疫苗獲批上市后,將給艾美疫苗帶來可觀的業(yè)績增長。

復(fù)星國際證券研報認(rèn)為,憑借領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢和豐富的產(chǎn)品管線,艾美疫苗正逐步確立其在 mRNA疫苗領(lǐng)域的行業(yè)地位,為未來商業(yè)化成功提供強(qiáng)勁動力。

在2024年財報中,艾美疫苗創(chuàng)始人、董事會主席兼CEO周延寄語稱:“我們堅信,聚焦迭代疫苗系列研發(fā),才是未來真正的增長引擎,這正是艾美開辟的‘第二曲線’。實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新導(dǎo)向的增長,去爭取更長期的企業(yè)生命線。這更是意義非凡的蛻變與涅槃,艾美借此也呈現(xiàn)了更遙遠(yuǎn)的未來。”目前來看,艾美疫苗正在加快實(shí)現(xiàn)其迭代大單品研發(fā)的發(fā)展思路布局,步入收獲期的2025年,或?qū)⑹瞧淇缭绞桨l(fā)展的良好開端。

來源:界面新聞 作者:楊愛珍

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