2月13日，貝達(dá)藥業(yè)宣布其控股子公司Xcovery向歐洲藥品管理局（以下簡稱“EMA”）提交申報意向書，正式啟動了鹽酸恩沙替尼膠囊（以下簡稱“恩沙替尼”）“擬用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療”（即一線適應(yīng)癥）的上市審批程序。

恩沙替尼是一種新型強效、高選擇性的新一代ALK抑制劑，是貝達(dá)藥業(yè)和控股子公司Xcovery共同開發(fā)創(chuàng)新藥。2022年，恩沙替尼一線適應(yīng)癥在中國獲批上市；2024年12月，恩沙替尼一線適應(yīng)癥獲得美國FDA批準(zhǔn)上市。

來源：醫(yī)藥觀瀾