安斯泰來(lái)「適加坦(吉瑞替尼)」獲批

公司動(dòng)態(tài)2025-02-19 07:36

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經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊 2月18日安斯泰來(lái)宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)于2025年1月26日正式授予適加坦?(中文通用名富馬酸吉瑞替尼片,以下簡(jiǎn)稱吉瑞替尼)常規(guī)批準(zhǔn)。適加坦?是一種每日一次的口服療法,用于治療采用經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測(cè)方法檢測(cè)到攜帶FMS樣酪氨酸激酶3(FLT3)突變的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血?。ˋML)成人患者。

此前,吉瑞替尼于2020年7月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的優(yōu)先審評(píng)資格,并在2020年11月被列入第三批臨床急需境外新藥名單,在加速通道下,于2021年1月30日被NPMA附條件批準(zhǔn)上市。

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