默沙東“first-in-class”小分子藥物獲歐盟批準(zhǔn)兩項(xiàng)適應(yīng)癥

藥明康德2025-02-19 10:40

默沙東(MSD)公司2月19日宣布,歐盟委員會(huì)已有條件批準(zhǔn)其口服低氧誘導(dǎo)因子2α(HIF-2α)抑制劑Welireg(belzutifan)上市,作為單藥治療下列適應(yīng)癥

  • - von Hippel-Lindau(VHL)病成人患者,他們攜帶不適合手術(shù),需要治療的局部腎細(xì)胞癌(RCC)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)血管母細(xì)胞瘤或胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(pNET)。
  • - 接受過兩線或以上治療方案(其中包含PD-1或PD-L1抑制劑及至少兩種血管內(nèi)皮生長因子靶向治療)后疾病進(jìn)展的成人晚期透明細(xì)胞RCC患者。

新聞稿指出,Welireg是歐盟批準(zhǔn)的首個(gè)HIF-2α抑制劑,也是治療VHL病相關(guān)腫瘤的首個(gè)全身性治療藥物。

來源:藥明康德

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