2月22日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，信達(dá)生物申報(bào)的伊匹木單抗注射液和信迪利單抗注射液的上市申請(qǐng)獲得受理。公開(kāi)資料顯示，這是信達(dá)生物在研的抗CTLA-4單抗IBI310與抗PD-1單抗信迪利單抗聯(lián)合療法。這款聯(lián)合療法已經(jīng)被CDE納入突破性治療品種，且于幾日前（2月5日）被CDE正式納入優(yōu)先審評(píng)，適應(yīng)癥為伊匹木單抗注射液聯(lián)合信迪利單抗用于可切除的微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型（dMMR）結(jié)腸癌患者的新輔助治療。由此推測(cè)，這可能是本次申報(bào)上市的適應(yīng)癥。

來(lái)源：醫(yī)藥觀瀾