經(jīng)濟觀察網(wǎng)訊 百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準(zhǔn)歐狄沃”(納武利尤單抗)聯(lián)合逸沃(伊匹木單抗)用于不可切除或晚期肝細(xì)胞癌(HCC)成人患者的一線治療。
此次批準(zhǔn)基于CheckMate -9DW研究的結(jié)果,該研究結(jié)果已在2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO”)年會、2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)大會和2025年ASCO胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)上公布。結(jié)果顯示,歐狄沃聯(lián)合逸沃的雙免疫療法在總生存期(OS)這一主要終點方面表現(xiàn)出具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善。
此次歐盟委員會對歐狄沃聯(lián)合逸沃用于不可切除或晚期肝細(xì)胞癌成人患者一線治療的批準(zhǔn),適用于歐盟全部27個成員國以及冰島、列支敦士登和挪威。除了肝細(xì)胞癌外,以歐狄沃為基礎(chǔ)的治療方案在歐盟也已獲批用于多個瘤種的治療。