經(jīng)濟(jì)觀(guān)察網(wǎng)訊 3月13日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)最新公示,Seagen公司和再鼎醫(yī)藥共同申報(bào)的注射用維替索妥尤單抗的上市申請(qǐng)獲得受理。根據(jù)再鼎醫(yī)藥新聞稿,維替索妥尤單抗(tisotumab vedotin)是一種靶向TF的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。該產(chǎn)品申報(bào)上市的適應(yīng)癥為:用于治療系統(tǒng)性治療期間或之后病情進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。
截圖來(lái)源:CDE官網(wǎng)