信達(dá)生物信迪利單抗聯(lián)合療法擬納入優(yōu)先審評

經(jīng)觀健康2025-02-06 18:36

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經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊 據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)2月5日最新公示,信達(dá)生物申報(bào)的伊匹木單抗注射液和信迪利單抗注射液擬納入優(yōu)先審評,適應(yīng)癥為伊匹木單抗注射液聯(lián)合信迪利單抗用于可切除的微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型(dMMR)結(jié)腸癌患者的新輔助治療。

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