經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊?據(jù)上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司2月6日公告，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及其控股子公司自主研發(fā)的斯魯利單抗注射液（即抗PD-1單抗）聯(lián)合卡鉑和依托泊苷適用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一線治療的上市許可申請(qǐng)（MAA）于近日獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)。據(jù)此，該藥品獲得所有歐盟成員國(guó)及冰島、列支敦士登和挪威（分別為歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)國(guó)家）的集中上市許可，并成為首個(gè)歐盟批準(zhǔn)用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)治療的抗PD-1單抗。

該藥品于中國(guó)境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)）獲批的適應(yīng)癥包括聯(lián)合化療一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)、食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)及非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(nsNSCLC)；亦已分別于歐盟、印度尼西亞、柬埔寨、泰國(guó)獲批上市。