復(fù)星醫(yī)藥控股子公司藥品獲歐盟上市批準(zhǔn)

經(jīng)觀健康2025-02-06 19:02

經(jīng)觀健康

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊?據(jù)上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司2月6日公告,復(fù)星醫(yī)藥控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及其控股子公司自主研發(fā)的斯魯利單抗注射液(即抗PD-1單抗)聯(lián)合卡鉑和依托泊苷適用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一線治療的上市許可申請(qǐng)(MAA)于近日獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)。據(jù)此,該藥品獲得所有歐盟成員國(guó)及冰島、列支敦士登和挪威(分別為歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)國(guó)家)的集中上市許可,并成為首個(gè)歐盟批準(zhǔn)用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)治療的抗PD-1單抗。

該藥品于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū))獲批的適應(yīng)癥包括聯(lián)合化療一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)、食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)及非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(nsNSCLC);亦已分別于歐盟、印度尼西亞、柬埔寨、泰國(guó)獲批上市。

版權(quán)與免責(zé):以上作品(包括文、圖、音視頻)版權(quán)歸發(fā)布者【經(jīng)觀健康】所有。本App為發(fā)布者提供信息發(fā)布平臺(tái)服務(wù),不代表經(jīng)觀的觀點(diǎn)和構(gòu)成投資等建議

熱新聞