經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊 2月17日,美國舊金山和中國蘇州——信達(dá)生物制藥集團(tuán)(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),宣布其PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363獲得美國食品和藥物監(jiān)督管理局(FDA)授予快速通道資格(fast track designation, FTD),擬定適應(yīng)癥為抗PD-(L)1免疫檢查點(diǎn)抑制劑及含鉑化療治療后進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌。IBI363在多種晚期實(shí)體瘤中展現(xiàn)出了積極的療效和安全性信號,目前信達(dá)生物正在中國和美國等同時(shí)開展IBI363的1/2期臨床研究。(編輯 裴雪飛)