經(jīng)濟(jì)觀察報(bào) 記者 張鈴 3月24日晚,經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)獲悉,跨國制藥巨頭諾和諾德與聯(lián)邦制藥(03933.HK)全資附屬公司聯(lián)邦生物達(dá)成一份金額最高達(dá)20億美元的獨(dú)家許可協(xié)議。
根據(jù)許可協(xié)議,諾和諾德將獲得一款在研減肥藥物UBT251在中國大陸及港澳臺(tái)地區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利。
與此同時(shí),聯(lián)邦生物將獲得2億美元首付款,最高達(dá)18億美元的潛在里程碑付款,以及在中國大陸及港澳臺(tái)地區(qū)外基于凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
即使在中國創(chuàng)新藥行業(yè)大額出海交易頻現(xiàn)的當(dāng)下,這筆交易也尤其引人注目:
其一,買方諾和諾德是全球減肥藥市場幾無爭議的霸主,其一款現(xiàn)象級(jí)的“減肥神藥”司美格魯肽賣爆全球,2024年全年賣出293億美元,距離問鼎全球藥王K藥僅一步之遙。這一次,諾和諾德卻重金押注了一款來自中國的在研減肥藥,試圖在減肥藥領(lǐng)域進(jìn)一步鞏固優(yōu)勢。
這樣一個(gè)足夠?qū)I(yè)的買家,看中了UBT251什么?最可能的答案是漂亮的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
據(jù)聯(lián)邦制藥披露,UBT251是一款GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)/GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)/GCG(胰高血糖素)三靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑,當(dāng)前處于早期臨床開發(fā)階段,在臨床前環(huán)境中已顯示出對所有三種受體的有效活性。
目前,UBT251已在中國獲批開展針對成人2型糖尿病、超重或肥胖、代謝相關(guān)脂肪性肝?。∕AFLD)和慢性腎臟病(CKD)的臨床試驗(yàn),并在美國獲批開展針對成人2型糖尿病、超重或肥胖以及慢性腎臟?。–KD)的臨床試驗(yàn)。最近,聯(lián)邦生物在中國大陸的超重或肥胖人群中啟動(dòng)了UBT251的2期試驗(yàn)。
根據(jù)聯(lián)邦制藥此前公布的臨床前小鼠減重?cái)?shù)據(jù),UBT251下降幅度高于禮來的替爾泊肽。在小鼠模型中的UBT251的總體減重效果則與禮來的GLP-1/GCG/GIP三靶點(diǎn)藥物Retatrutide相當(dāng)。禮來正是諾和諾德在減肥藥領(lǐng)域最強(qiáng)勁的對手。
其二,2億美元的首付款相當(dāng)有分量。過去兩年,包括默沙東、阿斯利康等在內(nèi)的跨國制藥紛紛重金從中國購入GLP-1在研藥物,但首付款均在2億美元以下。
此次交易的法律顧問、漢坤律師事務(wù)所律師顧泱觀察到,這筆交易或是2025年開年以來首付款最高的授出權(quán)益(license-out)項(xiàng)目,也是中國GLP-1賽道迄今首付款最高的license-out項(xiàng)目。
顧泱向經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)透露,交易達(dá)成之前,他和聯(lián)邦制藥團(tuán)隊(duì)經(jīng)常溝通細(xì)節(jié)至深夜。有時(shí)候?yàn)榱粟s進(jìn)度與對方談判溝通,聯(lián)邦制藥的團(tuán)隊(duì)成員不得不直接在辦公室過夜。
GLP-1是當(dāng)今全球制藥市場最受關(guān)注的靶點(diǎn)之一。在制藥界,一款年銷售額超10億美元的藥物被稱為“重磅炸彈”,年銷售額超100億美元的藥物則被稱為“超級(jí)重磅炸彈”。諾和諾德的司美格魯肽在2022年就突破了100億美元大關(guān),兩年后年銷售額已逼近300億美元。
誘人的回報(bào)吸引著數(shù)十家中國藥企在GLP-1賽道布局。近兩年,包括聯(lián)邦制藥在內(nèi),中國藥企已誕生多款重磅的GLP-1產(chǎn)品授權(quán)交易。從合作金額來看,GLP-1賽道藥物分子的出海普遍價(jià)格頗高,除先為達(dá)生物外,誠益生物、恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、翰森制藥(03692.HK)、聯(lián)邦制藥單個(gè)分子的平均授權(quán)金額都達(dá)到了20億美元左右。
聯(lián)邦制藥是一家做原料藥起家的老牌藥企,成立于1990年,2007年上市,有制劑、原料、生物、動(dòng)保四大業(yè)務(wù)板塊,銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球70多個(gè)國家和地區(qū),有16000余名員工。2023年,其營收超137億元,其中過半收入來自中間體及原料藥業(yè)務(wù)。現(xiàn)在,與諾和諾德的合作成了其創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的一個(gè)重要注腳。
在GLP-1靶點(diǎn)上,聯(lián)邦制藥有多個(gè)產(chǎn)品布局。就在3月21日,聯(lián)邦制藥的GLP-1類似物利拉魯肽注射液獲批上市。此外,其還有UBT251和司美格魯肽注射液。